- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01050179
Chemoreflex Gain on Cvičení
Přehled studie
Detailní popis
Normálně je dýchání řízeno reflexem, který reaguje na hladiny oxidu uhličitého (CO2) v krvi. Změna dýchání, která je důsledkem změny koncentrace CO2 v krvi, se nazývá chemoreflex.
Při srdečním selhání, což je stav, kdy je srdeční sval poškozen a nemůže tak dobře pumpovat, je tento reflex přehnaný. Důsledkem toho mohou být dýchací stavy charakterizované tím, že pacienti občas hyperventilaci a jindy velmi mělce dýchají nebo se dokonce úplně zastaví. V minulosti jediným způsobem měření tohoto chemoreflexu bylo přimět pacienty, aby dýchali do velké nádoby a znovu vdechovali vydechovaný vzduch a umožnili CO2 stoupat v průběhu času, a přitom udržovat konstantní kyslík. Poměr, o který se ventilace zvyšuje s rostoucím oxidem uhličitým, je nárůst chemoreflexu. Bohužel, protože provedení tohoto testu trvá dlouho, vyžaduje odborné znalosti a vybavení, nebylo možné tento reflex na cvičení změřit.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
London
-
Paddington, London, Spojené království, W2 1LA
- Nábor
- St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Resham Baruah, MBBS
- Telefonní číslo: 02075941027
- E-mail: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Darrel P Francis, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci: Muži ve věku 18–80 let, kteří jsou schopni běhat i jezdit na kole a dokážou se řídit jednoduchými vizuálními pokyny.
- Subjekty se srdečním selháním: Muži ve věku 18-80 let s klinickou diagnózou srdečního selhání, kteří jsou schopni běhat i jezdit na kole a dokážou se řídit jednoduchými vizuálními pokyny.
Kritéria vyloučení:
- Bolest na hrudi jakékoli příčiny během 4-6 dnů,
- Plicní edém,
- nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak > 220 mm Hg, diastolický > 120 mm Hg),
- Těžká aortální stenóza,
- Těžká hypertrofická obstrukční kardiomyopatie,
- Neléčená život ohrožující arytmie,
- Disekce aneuryzmatu,
- Nedávná operace (během 4-6 týdnů), CHOPN.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
chemoreflexní zisk při cvičení
Časové okno: každou minutu
|
každou minutu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reprodukovatelnost nárůstu chemoreflexu při cvičení
Časové okno: každou minutu
|
každou minutu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10/H0712/9
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na oxid uhličitý
-
Bial R&D Investments, S.A.DokončenoParkinsonova chorobaSpojené království
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJiž není k dispozici
-
Phoenix Molecular ImagingDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončenoDlouhá druhá doba porodníSpojené státy
-
Forest LaboratoriesStaženoAnální trhlinySpojené státy
-
United States Naval Medical Center, San DiegoNeznámý
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Aktivní, ne náborLedvinový kámenSpojené státy
-
University of CalgaryDokončenoPrezentace Breech | Komplikace těhotenstvíKanada
-
Washington University School of MedicineDokončenoDiabetes Mellitus | Periferní neuropatie | Ortotické zařízeníSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončeno