- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01050179
Zysk Chemoreflex podczas ćwiczeń
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Normalnie oddychanie jest kontrolowane przez odruch, który reaguje na poziom dwutlenku węgla (CO2) we krwi. Zmiana w oddychaniu wynikająca ze zmiany stężenia CO2 we krwi nazywana jest chemorefleksem.
W przypadku niewydolności serca, stanu, w którym mięsień sercowy jest uszkodzony i nie może pompować, odruch ten jest przesadzony. Skutkiem tego mogą być warunki oddychania charakteryzujące się czasami hiperwentylacją, a innym razem bardzo płytkimi oddechami lub nawet całkowitym zatrzymaniem oddechu. W przeszłości jedynym sposobem pomiaru tego chemorefleksu było skłonienie pacjentów do wdychania do dużego pojemnika i ponownego wdychania wydychanego powietrza oraz umożliwienia wzrostu poziomu CO2 w czasie przy jednoczesnym utrzymaniu stałego poziomu tlenu. Proporcja, o jaką wentylacja wzrasta wraz ze wzrostem dwutlenku węgla, to wzmocnienie chemoreflexu. Niestety, ponieważ przeprowadzenie tego badania jest czasochłonne, wymaga specjalistycznej wiedzy i sprzętu, nie udało się zmierzyć tego odruchu na wysiłku fizycznym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
London
-
Paddington, London, Zjednoczone Królestwo, W2 1LA
- Rekrutacyjny
- St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Resham Baruah, MBBS
- Numer telefonu: 02075941027
- E-mail: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Darrel P Francis, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze: Mężczyźni w wieku 18-80 lat, którzy potrafią zarówno biegać, jak i jeździć na rowerze oraz wykonywać proste instrukcje wizualne.
- Pacjenci z niewydolnością serca: mężczyźni w wieku 18-80 lat z kliniczną diagnozą niewydolności serca, którzy są w stanie zarówno biegać, jak i jeździć na rowerze oraz postępować zgodnie z prostymi instrukcjami wizualnymi.
Kryteria wyłączenia:
- Ból w klatce piersiowej dowolnej przyczyny w ciągu 4-6 dni,
- Obrzęk płuc,
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 220 mm Hg, rozkurczowe > 120 mm Hg),
- Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej,
- Ciężka kardiomiopatia przerostowa z obturacją,
- Nieleczona zagrażająca życiu arytmia,
- Rozwarstwienie tętniaka,
- Niedawna operacja (w ciągu 4-6 tygodni), POChP.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Chemoreflex zyskuje na ćwiczeniach
Ramy czasowe: każda minuta
|
każda minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powtarzalność wzmocnienia chemorefleksu podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: każda minuta
|
każda minuta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/H0712/9
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na dwutlenek węgla
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSOtto Bock Healthcare Products GmbHZakończony
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
Boehringer IngelheimZakończonyZdrowyZjednoczone Królestwo
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
Boehringer IngelheimZakończony