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Chemoreflexgewinn bei körperlicher Betätigung

16. April 2010 aktualisiert von: Imperial College London
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Chemoreflexgewinn bei körperlicher Betätigung zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Normalerweise wird die Atmung durch einen Reflex gesteuert, der auf den Kohlendioxidgehalt (CO2) im Blut reagiert. Die Änderung der Atmung, die aus einer Änderung der CO2-Konzentration im Blut resultiert, wird Chemoreflex genannt.

Bei einer Herzinsuffizienz, einer Erkrankung, bei der der Herzmuskel geschädigt ist und nicht mehr richtig pumpen kann, ist dieser Reflex verstärkt. Die Folge davon können Atembeschwerden sein, die dadurch gekennzeichnet sind, dass Patienten zeitweise hyperventilieren, manchmal sehr flach atmen oder sogar ganz aufhören. In der Vergangenheit bestand die einzige Möglichkeit, diesen Chemoreflex zu messen, darin, die Patienten dazu zu bringen, in einen großen Behälter zu atmen, ihre ausgeatmete Luft wieder einzuatmen und das CO2 mit der Zeit ansteigen zu lassen, während der Sauerstoffgehalt konstant gehalten wurde. Der Anteil, um den die Ventilation mit steigendem Kohlendioxid zunimmt, ist der Chemoreflex-Gewinn. Da die Durchführung dieses Tests viel Zeit in Anspruch nimmt und Fachwissen und Ausrüstung erfordert, war es leider nicht möglich, diesen Reflex bei körperlicher Betätigung zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige: Männer im Alter von 18 bis 80 Jahren, die sowohl Laufen als auch Radfahren können und einfachen visuellen Anweisungen folgen können.
  • Probanden mit Herzinsuffizienz: Männer im Alter von 18 bis 80 Jahren mit einer klinischen Diagnose von Herzinsuffizienz, die sowohl Laufen als auch Radfahren können und einfachen visuellen Anweisungen folgen können.

Ausschlusskriterien:

  • Brustschmerzen jeglicher Ursache innerhalb von 4–6 Tagen,
  • Lungenödem,
  • Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck > 220 mm Hg, diastolischer > 120 mm Hg),
  • Schwere Aortenstenose,
  • Schwere hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie,
  • Unbehandelte lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen,
  • Aneurysma präparieren,
  • Kürzliche Operation (innerhalb von 4–6 Wochen), COPD.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Chemoreflex-Verstärkung bei körperlicher Betätigung
Zeitfenster: jede Minute
jede Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reproduzierbarkeit der Chemoreflex-Verstärkung bei körperlicher Betätigung
Zeitfenster: jede Minute
jede Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/H0712/9

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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