- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01050179
Chemoreflex Gain sur l'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Normalement, la respiration est contrôlée par un réflexe qui répond aux niveaux de dioxyde de carbone (CO2) dans le sang. Le changement de respiration qui résulte d'un changement de la concentration de CO2 dans le sang s'appelle le chimioréflexe.
Dans l'insuffisance cardiaque, une condition où le muscle cardiaque est endommagé et ne peut pas pomper aussi bien, ce réflexe est exagéré. Le résultat de ceci peut être des conditions respiratoires caractérisées par des patients hyperventilant à certains moments et à d'autres moments prenant des respirations très superficielles ou même s'arrêtant complètement. Dans le passé, la seule façon de mesurer ce chimioréflexe était de faire respirer les patients dans un grand récipient et de réinspirer leur air expiré et de laisser le CO2 augmenter avec le temps, tout en maintenant l'oxygène constant. La proportion dans laquelle la ventilation augmente avec l'augmentation du dioxyde de carbone est le gain chimioréflexe. Malheureusement, comme ce test est long à réaliser, nécessite des connaissances et du matériel spécialisés, il n'a pas été possible de mesurer ce réflexe à l'exercice.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Darrel P Francis, MD
- Numéro de téléphone: +44 207 594 1093
- E-mail: darrel.francis@imperial.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
London
-
Paddington, London, Royaume-Uni, W2 1LA
- Recrutement
- St Mary's Hospital
-
Contact:
- Resham Baruah, MBBS
- Numéro de téléphone: 02075941027
- E-mail: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
Chercheur principal:
- Darrel P Francis, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles : hommes âgés de 18 à 80 ans capables de courir et de faire du vélo et de suivre des instructions visuelles simples.
- Sujets souffrant d'insuffisance cardiaque : hommes âgés de 18 à 80 ans avec un diagnostic clinique d'insuffisance cardiaque, capables de courir et de faire du vélo et pouvant suivre des instructions visuelles simples.
Critère d'exclusion:
- Douleur thoracique de toute cause dans les 4 à 6 jours,
- Œdème pulmonaire,
- Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique > 220 mm Hg, diastolique > 120 mm Hg),
- Rétrécissement aortique sévère,
- Cardiomyopathie obstructive hypertrophique sévère,
- Arythmie menaçant le pronostic vital non traitée,
- Anévrisme disséquant,
- Chirurgie récente (dans les 4 à 6 semaines), BPCO.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
gain de chimioréflexe à l'exercice
Délai: chaque minute
|
chaque minute
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Reproductibilité du gain de chimioréflexe à l'exercice
Délai: chaque minute
|
chaque minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/H0712/9
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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