- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01050179
Kemoreflex nyereség az edzés során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Normális esetben a légzést egy reflex szabályozza, amely a vér szén-dioxid (CO2) szintjére reagál. A vér CO2-koncentrációjának változásából eredő légzésváltozást kemoreflexnek nevezzük.
Szívelégtelenség esetén, amikor a szívizom sérült, és nem tud pumpálni, ez a reflex túlzott. Ennek eredményeként olyan légzési állapotok alakulhatnak ki, amelyekben a betegek időnként hiperventillálnak, máskor pedig nagyon sekélyes levegőt vesznek, vagy akár teljesen leállnak. A múltban ennek a kemoreflexnek az egyetlen módja az volt, hogy a betegeket egy nagy tartályba lélegezzék, és újra belélegezzék a kilélegzett levegőt, és hagyják, hogy a CO2 idővel emelkedjen, miközben az oxigént állandó szinten tartották. A kemoreflex-növekedés az arány, amellyel a szellőzés a szén-dioxid növekedésével nő. Sajnos, mivel ez a teszt hosszú időt vesz igénybe, speciális ismereteket és felszerelést igényel, ezt a reflexet gyakorlaton nem lehetett mérni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
London
-
Paddington, London, Egyesült Királyság, W2 1LA
- Toborzás
- St Mary's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Resham Baruah, MBBS
- Telefonszám: 02075941027
- E-mail: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Darrel P Francis, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntesek: 18-80 év közötti férfiak, akik futni és kerékpározni is képesek, és egyszerű vizuális utasításokat követnek.
- Szívelégtelenségben szenvedő alanyok: 18-80 év közötti férfiak, akiknél szívelégtelenség klinikai diagnózisa van, akik képesek futni és kerékpározni is, és képesek követni az egyszerű vizuális utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen eredetű mellkasi fájdalom 4-6 napon belül,
- tüdőödéma,
- Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 220 Hgmm, diasztolés > 120 Hgmm),
- Súlyos aorta szűkület,
- Súlyos hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia,
- Kezeletlen életveszélyes aritmia,
- Aneurizma boncolása,
- Legutóbbi műtét (4-6 héten belül), COPD.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kemoreflex növekedés edzés közben
Időkeret: minden perc
|
minden perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kemoreflex növekedés reprodukálhatósága edzés közben
Időkeret: minden perc
|
minden perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10/H0712/9
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .