- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01050179
Усиление Chemoreflex при выполнении упражнений
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В норме дыхание контролируется рефлексом, реагирующим на уровень углекислого газа (CO2) в крови. Изменение дыхания, возникающее в результате изменения концентрации СО2 в крови, называется хеморефлексом.
При сердечной недостаточности, состоянии, при котором сердечная мышца повреждена и не может качать кровь, этот рефлекс усиливается. Результатом этого могут быть проблемы с дыханием, характеризующиеся гипервентиляцией пациентов, а иногда очень поверхностным дыханием или даже полной остановкой дыхания. В прошлом единственным способом измерения этого хеморефлекса было заставить пациентов дышать в большой контейнер и повторно вдыхать выдыхаемый воздух, позволяя со временем повышаться уровню СО2, сохраняя при этом постоянный уровень кислорода. Пропорция, на которую вентиляция увеличивается с увеличением содержания углекислого газа, является усилением хеморефлекса. К сожалению, поскольку этот тест занимает много времени, требует специальных знаний и оборудования, невозможно измерить этот рефлекс при физической нагрузке.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
London
-
Paddington, London, Соединенное Королевство, W2 1LA
- Рекрутинг
- St Mary's Hospital
-
Контакт:
- Resham Baruah, MBBS
- Номер телефона: 02075941027
- Электронная почта: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
Главный следователь:
- Darrel P Francis, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы: мужчины в возрасте от 18 до 80 лет, которые могут выполнять как бег, так и езду на велосипеде и могут следовать простым визуальным инструкциям.
- Субъекты с сердечной недостаточностью: мужчины в возрасте 18–80 лет с клиническим диагнозом сердечной недостаточности, способные выполнять как бег, так и езду на велосипеде, а также выполнять простые визуальные инструкции.
Критерий исключения:
- Боль в груди любой причины в течение 4-6 дней,
- Отек легких,
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 220 мм рт. ст., диастолическое > 120 мм рт. ст.),
- Тяжелый аортальный стеноз,
- Тяжелая гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия,
- Нелеченная угрожающая жизни аритмия,
- Расслаивающая аневризма,
- Недавняя операция (в течение 4-6 недель), ХОБЛ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
усиление хеморефлекса при физических нагрузках
Временное ограничение: каждую минуту
|
каждую минуту
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Воспроизводимость усиления хеморефлекса при физической нагрузке
Временное ограничение: каждую минуту
|
каждую минуту
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/H0712/9
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .