- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01050179
Chemoreflex-winst bij inspanning
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Normaal gesproken wordt de ademhaling gecontroleerd door een reflex die reageert op de niveaus van koolstofdioxide (CO2) in het bloed. De verandering in ademhaling die het gevolg is van een verandering in de CO2-concentratie in het bloed wordt de chemoreflex genoemd.
Bij hartfalen, een aandoening waarbij de hartspier beschadigd is en niet meer goed kan pompen, is deze reflex overdreven. Het resultaat hiervan kunnen ademhalingsaandoeningen zijn die worden gekenmerkt door patiënten die soms hyperventileren en soms heel oppervlakkig ademhalen of zelfs helemaal stoppen. In het verleden was de enige manier om deze chemoreflex te meten patiënten in een grote container te laten ademen en hun uitgeademde lucht opnieuw in te ademen en de CO2 in de loop van de tijd te laten stijgen, terwijl de zuurstof constant bleef. Het aandeel waarmee de ventilatie toeneemt met toenemend kooldioxide is de chemoreflexwinst. Omdat deze test lang duurt om uit te voeren, specialistische kennis en apparatuur vereist, is het helaas niet mogelijk geweest om deze reflex bij inspanning te meten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
London
-
Paddington, London, Verenigd Koninkrijk, W2 1LA
- Werving
- St Mary's Hospital
-
Contact:
- Resham Baruah, MBBS
- Telefoonnummer: 02075941027
- E-mail: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Darrel P Francis, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers: mannen van 18-80 jaar die zowel kunnen hardlopen als fietsen en eenvoudige visuele instructies kunnen volgen.
- Proefpersonen met hartfalen: mannen van 18-80 jaar met een klinische diagnose van hartfalen die zowel kunnen hardlopen als fietsen en eenvoudige visuele instructies kunnen volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Pijn op de borst van welke oorzaak dan ook binnen 4-6 dagen,
- Longoedeem,
- Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk > 220 mm Hg, diastolische > 120 mm Hg),
- Ernstige aortastenose,
- Ernstige hypertrofische obstructieve cardiomyopathie,
- Onbehandelde levensbedreigende aritmie,
- Aneurysma ontleden,
- Recente operatie (binnen 4-6 weken), COPD.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
chemoreflexwinst bij inspanning
Tijdsspanne: elke minuut
|
elke minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Reproduceerbaarheid van chemoreflexwinst bij inspanning
Tijdsspanne: elke minuut
|
elke minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10/H0712/9
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .