- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01050179
Guadagno Chemoreflex durante l'esercizio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Normalmente la respirazione è controllata da un riflesso che risponde ai livelli di anidride carbonica (CO2) nel sangue. Il cambiamento nella respirazione che deriva da un cambiamento nella concentrazione di CO2 nel sangue è chiamato chemoreflex.
Nell'insufficienza cardiaca, una condizione in cui il muscolo cardiaco è danneggiato e non può pompare, questo riflesso è esagerato. Il risultato di ciò può essere condizioni respiratorie caratterizzate da pazienti che a volte vanno in iperventilazione e altre volte respirano in modo molto superficiale o addirittura si fermano del tutto. In passato l'unico modo per misurare questo chemoreflex era far respirare i pazienti in un grande contenitore e respirare nuovamente l'aria espirata e consentire alla CO2 di aumentare nel tempo, mantenendo costante l'ossigeno. La proporzione con cui la ventilazione aumenta con l'aumentare dell'anidride carbonica è il guadagno chemoreflex. Sfortunatamente, poiché questo test richiede molto tempo per essere condotto, richiede conoscenze e attrezzature specialistiche, non è stato possibile misurare questo riflesso durante l'esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
London
-
Paddington, London, Regno Unito, W2 1LA
- Reclutamento
- St Mary's Hospital
-
Contatto:
- Resham Baruah, MBBS
- Numero di telefono: 02075941027
- Email: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
Investigatore principale:
- Darrel P Francis, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari: uomini di età compresa tra i 18 e gli 80 anni in grado di correre e andare in bicicletta e seguire semplici istruzioni visive.
- Soggetti con insufficienza cardiaca: maschi di età compresa tra 18 e 80 anni con diagnosi clinica di insufficienza cardiaca che sono in grado di eseguire sia la corsa che il ciclismo e possono seguire semplici istruzioni visive.
Criteri di esclusione:
- Dolore toracico di qualsiasi causa entro 4-6 giorni,
- Edema polmonare,
- Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica > 220 mm Hg, diastolica > 120 mm Hg),
- Stenosi aortica grave,
- Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva grave,
- Aritmia pericolosa per la vita non trattata,
- Aneurisma dissecante,
- Chirurgia recente (entro 4-6 settimane), BPCO.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
guadagno di chemoreflex durante l'esercizio
Lasso di tempo: ogni minuto
|
ogni minuto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Riproducibilità del guadagno chemoreflex sull'esercizio
Lasso di tempo: ogni minuto
|
ogni minuto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10/H0712/9
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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