- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01050179
Chemoreflex vinst på träning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Normalt styrs andningen av en reflex som reagerar på nivåerna av koldioxid (CO2) i blodet. Förändringen i andningen som blir följden av en förändring i blodets CO2-koncentration kallas kemoreflex.
Vid hjärtsvikt, ett tillstånd där hjärtmuskeln är skadad och inte kan pumpa lika bra, är denna reflex överdriven. Resultatet av detta kan vara andningsförhållanden som kännetecknas av att patienter ibland hyperventilerar och vid andra tillfällen tar mycket grunda andetag eller till och med slutar helt. Tidigare var det enda sättet att mäta denna kemoreflex att få patienter att andas in i en stor behållare och att andas om sin utandningsluft och låta CO2 stiga över tiden, samtidigt som syret hölls konstant. Proportionen med vilken ventilationen ökar med ökande koldioxid är kemoreflexvinsten. Eftersom detta test tar lång tid att genomföra, kräver specialistkunskap och utrustning har det tyvärr inte varit möjligt att mäta denna reflex vid träning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
London
-
Paddington, London, Storbritannien, W2 1LA
- Rekrytering
- St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Resham Baruah, MBBS
- Telefonnummer: 02075941027
- E-post: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Darrel P Francis, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärer: Män i åldern 18-80 år som klarar av att både springa och cykla och kan följa enkla visuella instruktioner.
- Patienter med hjärtsvikt: Män i åldern 18-80 med en klinisk diagnos av hjärtsvikt som kan utföra både löpning och cykling och kan följa enkla visuella instruktioner.
Exklusions kriterier:
- Bröstsmärtor oavsett orsak inom 4-6 dagar,
- Lungödem,
- Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck > 220 mm Hg, diastoliskt > 120 mm Hg),
- Allvarlig aortastenos,
- Allvarlig hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati,
- Obehandlad livshotande arytmi,
- Dissekerande aneurysm,
- Senaste operationen (inom 4-6 veckor), KOL.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
chemoreflex vinst på träning
Tidsram: varje minut
|
varje minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Reproducerbarhet av kemoreflexvinst vid träning
Tidsram: varje minut
|
varje minut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10/H0712/9
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .