Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forskjellige doser av deksmedetomidineffekt i varigheten av spinalbedøvelse

7. mai 2017 oppdatert av: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Små doser dexmedetomidin1.5,3, 5 µg brukt i kombinasjon med bupivakain, hos mennesker for spinal anestesi, har vist seg å gi en raskere start av motorisk blokkering, og en lengre varighet av motorisk og sensorisk blokkering med bevart hemodynamisk stabilitet og mangel på sedasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spinalbedøvelse har mange fordeler som å redusere metabolsk stressrespons på kirurgi, reduksjon i blodtap, reduksjon i forekomst av venøs tromboembolisme, reduksjon i lungekompromittering (spesielt hos pasienter med avansert lungesykdom), rask tilbakeføring av tarmfunksjonen, tillate sykehus tidlig utskrivning og evnen til å overvåke pasientens mentale status, men den begrensede varigheten av handlingen er en av ulempene. Intratekale α2-agonister forlenger virkningsvarigheten av lokalbedøvelse og reduserer den totale nødvendige dosen.(1, 2) Dexmedetomidin er en sentralt virkende svært spesifikk α2-agonist og dens α2/α1-selektivitet er 8 ganger høyere enn klonidin.( 3) Det brukes ofte som et beroligende, forebyggende analgetikum,(4) for å redusere forekomsten av postoperativ kvalme, oppkast (PONV)(5) og for å opprettholde stabil hemodynamikk(6). Det har også blitt brukt som et tilsetningsstoff til lokalbedøvelse i perifere nerveblokker, plexus brachialis blokk7, subaraknoidal anestesi og kaudal anestesi (8).

Lokalbedøvelse har blitt mye brukt i medisinsk praksis for å produsere anestesi, analgesi og for smertebehandling. I dag er det gjort mindre kirurgiske inngrep i lokalbedøvelse utenfor operasjonsstuene, på dette området er overvåking og gjenopplivningsfasiliteter av tilfellet suboptimale sammenlignet med operasjonsstuer. Komplikasjonene ved lokalbedøvelse er forskjellige fra lokaliserte reaksjoner som urticaria, ødem og dermatitt til systemisk absorpsjon som fører til alvorlig kardiovaskulær kollaps og nevrologisk toksisitet. Forekomsten av lokalbedøvelse for å gi systemisk toksisitet har gått ned i løpet av de siste 30 årene, fra 0,2 til 0,01 %.( 9) Nylig endret pasientsikkerhet en klinikers perspektiv på å forstå farmakologien til legemiddelinteraksjoner og komplikasjoner av lokalbedøvelse. Sikkerheten ved bruk av lokalbedøvelse har forbedret seg på grunn av introduksjonen av nyere midler (f.eks. Ropivacaine og Levobupivacaine). (10) Levobupivakain er et langtidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel som ligner på bupivakain i en farmakologisk struktur. Bupivacaine, et mye brukt lokalbedøvelsesmiddel i regional anestesi, presenteres i et kommersielt preparat som en racemisk blanding (50:50) av dets to enantiomerer, Levobupivacaine, S (-) isomer og destroy-bupivacaine, R (+) isomer.

Levobupivakain har vist seg å ha en sikrere farmakologisk profil (11) med mindre hjerte- og nevrotoksiske bivirkninger. (12) Små doser av dexmedetomidin 5 µg brukt i kombinasjon med Levobupivakain, hos mennesker for spinal anestesi, har vist seg å gi en raskere start av motorisk blokkering og lengre varighet av motorisk og sensorisk blokkering med bevart hemodynamisk stabilitet og mangel på sedasjon2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 1234
        • Rekruttering
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienters fysiske status av American Association of Anesthesiology (ASA): ASA I, II, III, som gjennomgår nedre abdominale operasjoner med maksimal varighet på 2 timer

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som nekter regional anestesi eller pasient med blødningstendens, tar α2-adrenerg agonist, labil hypertensjon, ukontrollert hjertesykdom, hjerteblokk/dysrytmi, kommunikasjonsvansker f.eks. mental retardasjon eller døvhet, kroppsvekt over 120 kg eller høyde mindre enn 150 cm, allergisk mot noen av stoffene som ble brukt i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe
intratekalt dexmedetomidin mottok 3 ml (15 mg) 0,5 % levobupivakain + 0,5 ml normalt saltvann.
injeksjon av forskjellige doser av Dexmedetomidin fikk intratekalt 3 ml (15 mg) 0,5 % levobupivakain + 0,5 ml normalt saltvann.
Andre navn:
  • saltvann intratekalt
Eksperimentell: 1,5 DEX
Deksmedetomidin 1,5 mikrogram fikk 3 ml (15 mg) 0,5 % levobupivakain + 0,5 ml (1,5 μg) deksmedetomidin
injeksjon av forskjellige doser av Dexmedetomidin intratekalt i form av 3 ml (15 mg) 0,5 % levobupivakain +0,5 ml av 1,5 mikrogram Dexmedetomidin.
Andre navn:
  • Dexmedetomidin 1,5 mikrogram intratekalt
Eksperimentell: 3 DEX
Dexmedetomidin 3 mikrogram mottok 3 ml (15 mg) 0,5 % levobupivakain +0,5 ml (3 μg) deksmedetomidin
injeksjon av forskjellige doser av Dexmedetomidin intratekalt i form av 3 ml (15 mg) 0,5 % levobupivakain +0,5 ml av 3 mikrogram Dexmedetomidin.
Andre navn:
  • Dexmedetomidin 3 mikrogram intratekalt
Eksperimentell: 5 DEX
Dexmedetomidin 5 mikrogram mottok 3 ml (15 mg) 0,5 % levobupivakain +0,5 ml (5 μg) deksmedetomidin
injeksjon av forskjellige doser av Dexmedetomidin intratekalt i form av 3 ml (15 mg) 0,5 % levobupivakain +0,5 ml av 5 mikrogram Dexmedetomidin.
Andre navn:
  • Dexmedetomidin 5 mikrogram intratekalt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varighet av sensorisk blokkering
Tidsramme: 6 timer
tid fra oppstart av spinal til full restitusjon
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal anestesi Varighet

Kliniske studier på intratekal dexmedetomidin

3
Abonnere