Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intratrakeal Dexmedetomidin versus Lidokain for glatt trakeale ekstubasjon

26. mars 2026 oppdatert av: Younes Ahmed Younes

Intratrakeal Dexmedetomidin versus Lidokain for glatt trakealeks tubasjon hos pasienter som gjennomgår funksjonell endoskopisk sinuskirurgi og nasal rekonstruksjon (Prospektiv, randomisert, kontrollert klinisk studie).

sammenligne effekten av intratrakeal dexmedetomidin versus intratrakeal lidokain i å oppnå glatt trakeal ekstubasjon hos pasienter som gjennomgår funksjonell endoskopisk bihulekirurgi og rekonstruktiv neseoperasjon under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

som gjennomgår funksjonell endoskopisk bihulekirurgi (FESS). Oppvåkning fra anestesi og ekstubasjon er ofte forbundet med uønskede luftveisreflekser som hosting, støtende bevegelser, laryngospasme og markert hemodynamisk variasjon, noe som kan påvirke kirurgiske resultater negativt og øke postoperativ morbiditet.

Hemodynamisk ustabilitet under ekstubasjon kan føre til komplikasjoner som blødning på operasjonsstedet, myokardisk ischemi, arytmier og økt intrakranielt og intraokulært trykk. Disse responsene er spesielt farlige ved FESS, hvor et blodfritt operasjonsfelt er avgjørende for optimal visualisering og kirurgisk suksess.

Flere farmakologiske midler har blitt studert for å dempe disse responsene, inkludert opioider, betablokkere, lokalanestetika og α₂-adrenerge agonister. Lidokain brukes ofte for å undertrykke luftveisreflekser under ekstubasjon, enten intravenøst eller intratrakealt, på grunn av sin lokalanestetiske effekt på luftveisslimhinnen; effekten kan imidlertid være kortvarig.

Dekmedetomidin er en høyt selektiv α₂-adrenerg agonist som gir sedasjon, analgesi og sympatikolyse med minimal respiratorisk depresjon. Det har vist seg å dempe stressresponser under oppvåkning og ekstubasjon mer effektivt enn mange tradisjonelle midler. Intratrakeal administrering av dekmedetomidin muliggjør rask absorpsjon gjennom lungekretsløpet, noe som fører til effektiv undertrykkelse av hoste og hemodynamiske responser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Alder 18-60 år.
  • Elektiv FESS under generell anestesi.
  • ASA fysisk status I-II

Eksklusjonskriterier:

  • Allergi mot dexmedetomidin eller lidokain
  • Forventet vanskelig luftvei
  • Kroniske lungesykdommer (astma, KOLS)
  • Ukontrollert hypertensjon eller iskemisk hjertesykdom
  • Pasientavvisning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidine-gruppen
pasienter får Intratrakeal dexmedetomidin 0,5 µg/kg fortynnet til 4 mL med normalt saltvann
Legemiddel: dexmedetomidin Lidokain Saline
Ved slutten av operasjonen vil cuffen på endotrakealtuben tømmes for luft, og studiemedikamentet vil bli administrert intratrakealt. Manuell positivt trykk ventilasjon vil bli utført for medikamentfordeling, etterfulgt av gjenoppblåsing av cuffen
Aktiv komparator: Lidokain-gruppen
pasienter mottar intratrakeal lidokainhydroklorid 2% 1,5 mg/kg (4 mL) (6,8).
Legemiddel: dexmedetomidin Lidokain Saline
Ved slutten av operasjonen vil cuffen på endotrakealtuben tømmes for luft, og studiemedikamentet vil bli administrert intratrakealt. Manuell positivt trykk ventilasjon vil bli utført for medikamentfordeling, etterfulgt av gjenoppblåsing av cuffen
Placebo komparator: Salin gruppe
pasienten mottar 4 mL normalt saltvann
Legemiddel: dexmedetomidin Lidokain Saline
Ved slutten av operasjonen vil cuffen på endotrakealtuben tømmes for luft, og studiemedikamentet vil bli administrert intratrakealt. Manuell positivt trykk ventilasjon vil bli utført for medikamentfordeling, etterfulgt av gjenoppblåsing av cuffen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvalitet på ekstubasjon vurdert ved hostescore ved ekstubasjon. Score 0-5: 0 = Ingen hoste 1 = Enkelte, enkelte hosteanfall 2 = Mild, forstyrrer ikke aktiviteter 3 = Moderat, forstyrrer aktiviteter 4 = Alvorlig 5 = Svært alvorlig. 0 er best 5 er verst
Tidsramme: ved tidspunktet for ekstubasjon
ved tidspunktet for ekstubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Younes Ahmed Younes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-26-3-7MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på FESS-operasjon

Kliniske studier på dexmedetomidin Lidokain Saline

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere