Enkelt- og flerdosestudie for å utforske sikkerheten og farmakokinetikken til JNJ-39758979 hos friske mannlige frivillige av enten kaukasisk eller japansk avstamning

Denne studien vil vurdere sikkerheten og farmakokinetikken til JNJ-39758979 eller placebo (som ser ut som stoffet som studeres, men har ingen aktive ingredienser) hos friske frivillige. Denne studien gjennomføres i to deler. Del 1 er en randomisert (studiemedikament vil bli tildelt ved en tilfeldighet), dobbeltblind (verken legen eller frivillige vet identiteten til det tildelte legemidlet) som evaluerer sikkerheten, tolerabiliteten og farmakokinetikken til enkeltdoser av JNJ-39758979 og placebo i 36 friske japanske mannlige frivillige. Del 2 er en randomisert, dobbeltblind studie som evaluerer sikkerheten, tolerabiliteten og farmakokinetikken til flere doser JNJ-39758979 og placebo hos 24 friske japanske menn og 24 friske kaukasiske menn. For del 1 er deltakerperioden maksimalt 56 dager, inkludert screeningbesøk, 7 dagers klinikkperiode og to oppfølgingsbesøk. For del 2 er deltakerperioden maksimalt 202 dager, inkludert screeningbesøk, 17 dagers klinikkperiode og to oppfølgingsbesøk. For begge deler av studien vil det bli utført sikkerhetsevalueringer, som vil inkludere EKG (en hjertefunksjonstest), vitale tegn og overvåking av bivirkninger. I tillegg vil blod- og urinprøver bli samlet inn for evaluering. Del 1: frivillige vil motta en enkelt oral (gjennom munnen) dose av JNJ-39758979 (50, 100, 300 eller 600 mg) eller placebo; Del 2: frivillige vil motta en oral dose av JNJ-39758979 (300 mg) eller placebo én gang daglig i 14 dager.