Étude à dose unique et à doses multiples pour explorer l'innocuité et la pharmacocinétique du JNJ-39758979 chez des volontaires masculins en bonne santé d'origine caucasienne ou japonaise

Cette étude évaluera l'innocuité et la pharmacocinétique du JNJ-39758979 ou du placebo (qui ressemble au médicament étudié mais ne contient aucun ingrédient actif) chez des volontaires sains. Cette étude est menée en deux parties. La partie 1 est une étude randomisée (le médicament à l'étude sera attribué au hasard), en double aveugle (ni le médecin ni le volontaire ne connaît l'identité du médicament attribué) évaluant l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de doses uniques de JNJ-39758979 et d'un placebo chez 36 volontaires masculins japonais en bonne santé. La partie 2 est une étude randomisée en double aveugle évaluant l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de doses multiples de JNJ-39758979 et d'un placebo chez 24 hommes japonais en bonne santé et 24 hommes de race blanche en bonne santé. Pour la partie 1, la période de participation est d'un maximum de 56 jours, incluant une visite de dépistage, une période de 7 jours en clinique et deux visites de suivi. Pour la partie 2, la période de participation est d'un maximum de 202 jours, incluant une visite de dépistage, une période de 17 jours en clinique et deux visites de suivi. Pour les deux parties de l'étude, des évaluations de sécurité, qui comprendront un ECG (un test de la fonction cardiaque), des signes vitaux et une surveillance des effets secondaires, seront effectuées. De plus, des échantillons de sang et d'urine seront prélevés pour évaluation. Partie 1 : les volontaires recevront une dose orale unique (par voie orale) de JNJ-39758979 (50, 100, 300 ou 600 mg) ou un placebo ; Partie 2 : les volontaires recevront une dose orale de JNJ-39758979 (300 mg) ou un placebo une fois par jour pendant 14 jours.