Onderzoek met enkelvoudige en meervoudige doses om de veiligheid en farmacokinetiek van JNJ-39758979 te onderzoeken bij gezonde mannelijke vrijwilligers van blanke of Japanse afkomst

Deze studie zal de veiligheid en farmacokinetiek van JNJ-39758979 of placebo (die eruitziet als het medicijn dat wordt bestudeerd maar geen actieve ingrediënten heeft) bij gezonde vrijwilligers beoordelen. Dit onderzoek wordt uitgevoerd in twee delen. Deel 1 is een gerandomiseerde (onderzoeksgeneesmiddel zal bij toeval worden toegewezen), dubbelblinde (noch de arts, noch de vrijwilliger kent de identiteit van het toegewezen geneesmiddel) onderzoek dat de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek evalueert van enkelvoudige doses van JNJ-39758979 en placebo in 36 gezonde Japanse mannelijke vrijwilligers. Deel 2 is een gerandomiseerde, dubbelblinde studie die de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek evalueert van meerdere doses JNJ-39758979 en placebo bij 24 gezonde Japanse mannen en 24 gezonde blanke mannen. Voor Deel 1 is de deelnameperiode maximaal 56 dagen, inclusief een screeningsbezoek, een 7-daagse klinische periode en twee vervolgbezoeken. Voor deel 2 is de deelnameperiode maximaal 202 dagen, inclusief een screeningbezoek, een 17-daagse klinische periode en twee vervolgbezoeken. Voor beide delen van de studie zullen veiligheidsevaluaties worden uitgevoerd, waaronder ECG (een hartfunctietest), vitale functies en monitoring van bijwerkingen. Daarnaast zullen bloed- en urinemonsters worden verzameld voor evaluatie. Deel 1: vrijwilligers krijgen een enkele orale (via de mond) dosis JNJ-39758979 (50, 100, 300 of 600 mg) of placebo; Deel 2: vrijwilligers krijgen gedurende 14 dagen eenmaal daags een orale dosis JNJ-39758979 (300 mg) of placebo.