- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01104818
Søsken i fosterhjem (SIBS)
24. august 2020 oppdatert av: Portland State University
Evaluering av intervensjon for søsken i fosterhjem
Nasjonale estimater indikerer at omtrent 70 % av barn i fosterhjem har ett eller flere søsken også i omsorg.
Nøyaktige prosentandeler varierer fra stat til stat, men flere datakilder tyder på at omtrent 50 % av fosterungdom i tidlig ungdom er plassert bortsett fra en eller flere av deres søsken.
Forhold mellom disse søsknene kan være avgjørende for å gi dem en følelse av tilknytning og følelsesmessig kontinuitet ettersom de fjernes fra mye som er kjent (f.eks.
deres hjem, foreldre og venner).
Historisk sett har innsatsen for å styrke fosterbarns bånd med familiene deres fokusert på voksne (f.eks. biologiske foreldre, besteforeldre).
Det finnes begrenset forskning på forholdet til søsken i fosterhjem.
Det sentrale målet med den foreslåtte studien er å evaluere effekten av intervensjonen Sibling plus Parent Management Training (SPMT) sammenlignet med Parent Management Training-only (PMT) på nøkkelkonstruksjoner av søskenforholdskvalitet, mental helse, akademisk suksess og kvalitet livet for ungdom i fosterhjem.
Gjennomført i samarbeid med Oregon DHS Foster Care-programmet, vil 240 søskendyader og deres fosterforeldre bli registrert i seks kohorter.
Søsken kan bo sammen eller på hver sin plass.
Dyads vil bestå av (1) en målungdom i omsorgen som er 11-15 år gammel, og (2) et yngre søsken i omsorgen som er 7-15 år og innen 4 år fra målungdommen.
Søskendyader vil bli matchet som å bo sammen eller å bo fra hverandre; de matchede dyadene vil bli tilfeldig tildelt enten SPMT- eller PMT-bare-gruppen, med alle studieregistrerte fosterforeldre som mottar PMT-intervensjonskomponenter.
SPMT-intervensjonen inkluderer en søskenkomponent samt fosterforeldre-PMT.
Søskenintervensjonskomponenten inkluderer åtte kognitive atferdsøkter med ferdighetslæring/-praksis, og fire fellesskapsaktiviteter planlagt av søsken med deres intervensjonistiske trenere.
For fosterforeldre er det en 4-sesjons PMT-pensum som legger vekt på ferdighetslæring og praksis med deres studieregistrerte fosterbarn.
Ytterligere økter er tilgjengelig for fosterforeldre på forespørsel.
Fosterforeldre vil også kunne få tilgang til og feilsøke PMT-materiell og -strategier via ukentlige innsjekkingssamtaler og prosjektets nettside.
Store bølgevurderinger vil bli utført ved baseline, intervensjonsavslutning (6 måneder), follow-along1 (6 måneder etter intervensjon) og follow-along2 (12 måneder etter intervensjon).
Korte, halvmånedlige telefonintervjuer for ungdom og fosterforeldre vil samle inn tjenesteutnyttelsesdata og globale vurderinger av utfallskonstruksjoner for bruk i vekstmodelleringsanalyser.
Hierarkiske lineære modeller (HLM) og multiple regresjonsanalyser vil bli brukt for å teste (1) spådommen om at SPMT-søsken vil forbedre seg mer enn PMT-søsken på nøkkelresultater, og (2) om intervensjonseffektiviteten varierer etter søskenplassering (sammen vs. fra hverandre) og deltakeregenskaper som rase, kjønn og funksjonshemming
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
480
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97201
- Portland State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har et søsken som bor i fosterhjem
- 7-15 år
- Bor i Multnomah, Clackamas, Marion eller Washington Counties, Oregon
Ekskluderingskriterier:
- Å ikke ha et søsken som bor i fosterhjem
- Under 7 år, over 15 år
- Bor utenfor studieregionen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Søskenforhold kvalitet
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2020
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R01MH085438 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .