- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01104818
Rodzeństwo w rodzinie zastępczej (SIBS)
24 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Portland State University
Ocena interwencji na rzecz rodzeństwa w pieczy zastępczej
Szacunki krajowe wskazują, że około 70% dzieci przebywających w pieczy zastępczej ma pod opieką jedno lub więcej rodzeństwa.
Dokładne wartości procentowe różnią się w zależności od stanu, ale kilka źródeł danych sugeruje, że około 50% wczesnej młodzieży zastępczej jest umieszczanych z dala od jednego lub więcej rodzeństwa.
Relacje między tym rodzeństwem mogą mieć kluczowe znaczenie dla zapewnienia im poczucia więzi i ciągłości emocjonalnej, ponieważ są oni oddaleni od tego, co znane (np.
ich dom, rodzice i przyjaciele).
Historycznie wysiłki zmierzające do wzmocnienia więzi wychowanków z rodzinami koncentrowały się na osobach dorosłych (np. biologicznych rodzicach, dziadkach).
Istnieją ograniczone badania dotyczące relacji rodzeństwa w pieczy zastępczej.
Głównym celem proponowanego badania jest ocena wpływu interwencji szkolenia w zakresie zarządzania rodzeństwem i rodzicami (SPMT) w porównaniu z tylko szkoleniem w zakresie zarządzania rodzicami (PMT) na kluczowe konstrukty jakości relacji między rodzeństwem, zdrowia psychicznego, sukcesów w nauce i jakości życia młodzieży przebywającej w pieczy zastępczej.
Prowadzony we współpracy z programem Oregon DHS Foster Care, 240 diad rodzeństwa i ich przybranych rodziców zostanie zapisanych do sześciu kohort.
Rodzeństwo może mieszkać razem lub w oddzielnych miejscach.
Diady będą składać się z (1) docelowej młodzieży w wieku 11-15 lat i (2) młodszego rodzeństwa pod opieką, które ma 7-15 lat i jest w wieku 4 lat od docelowej młodzieży.
Diady rodzeństwa będą dopasowywane jako mieszkające razem lub mieszkające osobno; dopasowane diady zostaną losowo przydzielone do grupy wyłącznie SPMT lub PMT, przy czym wszyscy rodzice zastępczy włączeni do badania otrzymają komponenty interwencji PMT.
Interwencja SPMT obejmuje komponent rodzeństwa, a także zastępczego rodzica PMT.
Komponent interwencji rodzeństwa obejmuje osiem poznawczo-behawioralnych sesji uczenia się/ćwiczenia umiejętności oraz cztery zajęcia społecznościowe zaplanowane przez rodzeństwo wraz z ich trenerami interwencyjnymi.
Dla rodziców zastępczych istnieje 4-sesyjny program PMT, kładący nacisk na naukę umiejętności i praktykę z przybranym dzieckiem zapisanym na studia.
Dodatkowe sesje są dostępne dla rodziców zastępczych na życzenie.
Rodzice zastępczy będą również mogli uzyskiwać dostęp do materiałów i strategii PMT i rozwiązywać problemy za pośrednictwem cotygodniowych wezwań personelu oraz strony internetowej projektu.
Oceny głównych fal zostaną przeprowadzone na początku, po zakończeniu interwencji (6 miesięcy), kontynuacji1 (6 miesięcy po interwencji) i kontynuacji2 (12 miesięcy po interwencji).
Krótkie, przeprowadzane co dwa miesiące wywiady telefoniczne z młodzieżą i rodzicami zastępczymi będą zbierać dane dotyczące korzystania z usług i globalne oceny konstruktów wyników do wykorzystania w analizach modelowania wzrostu.
Hierarchiczne modele liniowe (HLM) i analizy regresji wielokrotnej zostaną wykorzystane do przetestowania (1) przewidywania, że rodzeństwo SPMT poprawi się bardziej niż rodzeństwo PMT w zakresie kluczowych wyników oraz (2) czy skuteczność interwencji różni się w zależności od umiejscowienia rodzeństwa (razem vs. osobno) oraz cechy uczestników, takie jak rasa, płeć i niepełnosprawność
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
480
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
- Portland State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć rodzeństwo mieszkające w pieczy zastępczej
- Wiek 7-15 lat
- Mieszkaj w hrabstwach Multnomah, Clackamas, Marion lub Washington w stanie Oregon
Kryteria wyłączenia:
- Brak rodzeństwa w pieczy zastępczej
- Wiek mniej niż 7 lat, więcej niż 15 lat
- Mieszkaj poza regionem studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość relacji między rodzeństwem
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01MH085438 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .