- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01104818
Sourozenci v pěstounské péči (SIBS)
24. srpna 2020 aktualizováno: Portland State University
Hodnocení intervence pro sourozence v pěstounské péči
Národní odhady naznačují, že zhruba 70 % dětí v pěstounské péči má také jednoho nebo více sourozenců v péči.
Přesná procenta se liší podle státu, ale několik zdrojů dat naznačuje, že asi 50 % mladých pěstounů v raném věku je umístěno odděleně od jednoho nebo více jejich sourozenců.
Vztahy mezi těmito sourozenci mohou být kritické, protože jim poskytují pocit spojení a emocionální kontinuity, protože jsou vzdáleni od mnoha známých (např.
jejich domov, rodiče a přátelé).
Historicky se snahy o posílení vazeb pěstounských dětí s jejich rodinami zaměřovaly na dospělé (např. biologické rodiče, prarodiče).
Existuje omezený výzkum vztahů sourozenců v pěstounské péči.
Hlavním cílem navrhované studie je vyhodnotit dopad intervence Sibling plus Parent Management Training (SPMT) ve srovnání s Parent Management Training-only (PMT) na klíčové konstrukty kvality vztahu mezi sourozenci, duševního zdraví, akademického úspěchu a kvality. života mládeže v pěstounské péči.
V rámci partnerství s Oregon DHS Foster Care programem bude 240 sourozeneckých dyad a jejich pěstounů zapsáno do šesti kohort.
Sourozenci mohou žít společně nebo v oddělených umístěních.
Dyády se budou skládat z (1) cílové mládeže ve věku 11–15 let a (2) mladšího sourozence v péči, který je ve věku 7–15 let a do 4 let věku cílové mládeže.
Sourozenecké dyády budou spojeny jako žijící spolu nebo žijící odděleně; shodné dyády budou náhodně přiřazeny buď skupině SPMT nebo skupině pouze PMT, přičemž všichni pěstouni zařazení do studie dostanou intervenční složky PMT.
Intervence SPMT zahrnuje sourozeneckou komponentu i pěstounskou PMT.
Sourozenecká složka intervence zahrnuje osm kognitivně behaviorálních sezení učení/procvičování dovedností a čtyři komunitní aktivity plánované sourozenci se svými intervenčními trenéry.
Pro pěstouny existuje kurikulum PMT pro 4 sezení, které klade důraz na učení a procvičování dovedností s jejich pěstounem zapsaným do studia.
Další sezení jsou k dispozici pěstounům na vyžádání.
Pěstouni budou mít také přístup k materiálům a strategiím PMT a odstraňovat jejich problémy prostřednictvím týdenních přihlášek zaměstnanců a webových stránek projektu.
Vyhodnocení velkých vln bude provedeno na začátku, ukončení intervence (6 měsíců), follow-along (6 měsíců po intervenci) a follow-along2 (12 měsíců po intervenci).
Krátké, dvouměsíční telefonické rozhovory s mládeží a pěstouny budou shromažďovat údaje o využití služeb a globální hodnocení výsledných konstruktů pro použití v analýzách modelování růstu.
Hierarchické lineární modely (HLM) a vícenásobné regresní analýzy budou použity k testování (1) predikce, že sourozenci SPMT se zlepší v klíčových výsledcích více než sourozenci PMT, a (2) zda se účinnost intervence liší podle umístění sourozenců (společně vs. odděleně). a charakteristiky účastníků, jako je rasa, pohlaví a postižení
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
480
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
- Portland State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít sourozence žijícího v pěstounské péči
- Věk 7-15 let
- Žijte v Multnomah, Clackamas, Marion nebo Washington County, Oregon
Kritéria vyloučení:
- Nemít sourozence žijícího v pěstounské péči
- Ve věku méně než 7 let, více než 15 let
- Žijte mimo studijní region
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita sourozeneckého vztahu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1R01MH085438 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pěstounská domácí péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína