- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01104818
Søskende i Plejepleje (SIBS)
24. august 2020 opdateret af: Portland State University
Evaluering af indsats for søskende i plejefamilie
Nationale skøn viser, at omkring 70 % af børn i plejefamilier har en eller flere søskende også i pleje.
Præcise procentsatser varierer fra stat til stat, men flere datakilder tyder på, at omkring 50 % af de tidlige teenagers plejeunge er placeret adskilt fra en eller flere af deres søskende.
Relationer mellem disse søskende kan være afgørende for at give dem en følelse af forbindelse og følelsesmæssig kontinuitet, da de er fjernet fra meget, der er velkendt (f.eks.
deres hjem, forældre og venner).
Historisk set har indsatsen for at styrke plejebørns bånd til deres familier fokuseret på voksne (f.eks. biologiske forældre, bedsteforældre).
Der findes begrænset forskning i forholdet mellem søskende i plejefamilier.
Det centrale formål med den foreslåede undersøgelse er at evaluere virkningen af søskende-plus-forældreledelsestræning (SPMT)-interventionen sammenlignet med kun forældreledelsestræning (PMT) på nøglekonstruktioner af søskendeforholdskvalitet, mental sundhed, akademisk succes og kvalitet livet for unge i plejefamilie.
Gennemført i samarbejde med Oregon DHS Foster Care-programmet, vil 240 søskende-dyader og deres plejeforældre blive tilmeldt seks kohorter.
Søskende kan bo sammen eller hver for sig.
Dyads vil bestå af (1) en målung ung i pleje, der er 11-15 år, og (2) en yngre søskende i pleje, som er 7-15 år og inden for 4 års alderen fra målungdommen.
Søskende-dyader vil blive matchet som at bo sammen eller at bo adskilt; de matchede dyader vil blive tilfældigt tildelt enten SPMT- eller PMT-kun-gruppen, hvor alle undersøgelsesindskrevne plejeforældre modtager PMT-interventionskomponenter.
SPMT-interventionen omfatter en søskendekomponent samt plejeforældre-PMT.
Søskendeinterventionskomponenten omfatter otte kognitive adfærdssessioner med færdighedsindlæring/-øvelse og fire fællesskabsaktiviteter planlagt af søskende med deres interventionistiske coaches.
For plejeforældre er der et 4-sessions PMT-pensum, der lægger vægt på færdighedsindlæring og praksis med deres studieindskrevne plejebarn.
Yderligere sessioner er tilgængelige for plejeforældre efter anmodning.
Plejeforældre vil også være i stand til at få adgang til og fejlfinde PMT-materialer og -strategier via ugentlige personaleindtjekningsopkald og projektets hjemmeside.
Større bølgevurderinger vil blive udført ved baseline, interventionsafslutning (6 måneder), follow-along1 (6 måneder efter intervention) og follow-along2 (12 måneder efter intervention).
Korte, to-månedlige telefoninterviews for unge og plejeforældre vil indsamle data om tjenesteudnyttelse og globale vurderinger af udfaldskonstruktioner til brug i vækstmodelleringsanalyser.
Hierarkiske lineære modeller (HLM) og multiple regressionsanalyser vil blive brugt til at teste (1) forudsigelsen om, at SPMT-søskende vil forbedre sig mere end PMT-søskende på nøgleresultater, og (2) om interventionseffektiviteten varierer efter søskendeplacering (sammen vs. adskilt) og deltagerkarakteristika såsom race, køn og handicap
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
480
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
- Portland State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en søskende boende i plejefamilie
- 7-15 år
- Bor i Multnomah, Clackamas, Marion eller Washington Counties, Oregon
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at have en søskende, der bor i plejefamilie
- Under 7 år, over 15 år
- Bor uden for studieregionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Søskende forhold kvalitet
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2010
Først opslået (Skøn)
15. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2020
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01MH085438 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plejehjemspleje
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkendtAvancerede maligniteter | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T celle | Ph Positiv ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaccineimmunitet hos CAR-T-celleterapimodtagereSchweiz
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaRekrutteringLangsigtet sikkerhed for patienter, der modtager CAR-T i et kvalificeret klinisk forsøg eller Managed Access-programForenede Stater, Japan, Australien, Tyskland, Spanien, Belgien, Taiwan, Italien, Canada, Israel, Singapore, Det Forenede Kongerige, Danmark, Finland, Norge, Østrig, Holland, Frankrig