- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01104818
Syskon i fosterhem (SIBS)
24 augusti 2020 uppdaterad av: Portland State University
Utvärdering av insats för syskon i fosterhem
Nationella uppskattningar tyder på att ungefär 70 % av barn i fosterhem har ett eller flera syskon också i vården.
Exakta procentandelar varierar beroende på stat, men flera datakällor tyder på att cirka 50 % av fosterungdomar i tidiga tonåringar placeras åtskilda från ett eller flera av sina syskon.
Relationer mellan dessa syskon kan vara avgörande för att ge dem en känsla av anknytning och känslomässig kontinuitet eftersom de avlägsnas från mycket som är bekant (t.ex.
deras hem, föräldrar och vänner).
Historiskt sett har ansträngningarna att stärka fosterbarnens band med deras familjer fokuserat på vuxna (t.ex. biologiska föräldrar, mor- och farföräldrar).
Det finns begränsad forskning om syskons relationer i fosterhem.
Det centrala syftet med den föreslagna studien är att utvärdera effekten av interventionen Sibling plus Parent Management Training (SPMT) jämfört med Parent Management Training-only (PMT) på nyckelkonstruktioner av syskonrelationskvalitet, mental hälsa, akademisk framgång och kvalitet livet för ungdomar i fosterhem.
Genomfört i samarbete med Oregon DHS Foster Care-programmet kommer 240 syskonbarn och deras fosterföräldrar att skrivas in i sex kohorter.
Syskon kan bo tillsammans eller på separata placeringar.
Dyads kommer att bestå av (1) en målungdom i vården som är 11-15 år, och (2) ett yngre syskon i vården som är 7-15 år och inom 4 års ålder från målungdomen.
Syskondyader kommer att matchas som att bo tillsammans eller bo åtskilda; de matchade dyaderna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen SPMT- eller PMT-enbart-gruppen, med alla studieinskrivna fosterföräldrar som får PMT-interventionskomponenter.
SPMT-insatsen inkluderar en syskonkomponent samt fosterförälder-PMT.
Syskoninterventionskomponenten inkluderar åtta kognitiva beteendesessioner med färdighetsinlärning/övning, och fyra samhällsaktiviteter planerade av syskon med sina interventionistiska coacher.
För fosterföräldrar finns det en 4-sessions PMT-läroplan som betonar färdighetsinlärning och övning med deras studerande fosterbarn.
Ytterligare sessioner är tillgängliga för fosterföräldrar på begäran.
Fosterföräldrar kommer också att kunna komma åt och felsöka PMT-material och strategier via veckovisa personalincheckningssamtal och projektets webbplats.
Stora vågbedömningar kommer att utföras vid baslinjen, interventionsavslutning (6 månader), follow-along1 (6 månader efter intervention) och follow-along2 (12 månader efter intervention).
Korta telefonintervjuer varannan månad för ungdomar och fosterföräldrar kommer att samla in data om tjänsteutnyttjande och globala betyg av resultatkonstruktioner för användning i tillväxtmodelleringsanalyser.
Hierarkiska linjära modeller (HLM) och multipla regressionsanalyser kommer att användas för att testa (1) förutsägelsen att SPMT-syskon kommer att förbättras mer än PMT-syskon på nyckelresultat, och (2) om interventionseffektiviteten varierar beroende på syskonplacering (tillsammans kontra isär) och deltagaregenskaper som ras, kön och funktionshinder
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
480
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
- Portland State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har ett syskon som bor i fosterhem
- Åldrarna 7-15
- Bor i Multnomah, Clackamas, Marion eller Washington Counties, Oregon
Exklusions kriterier:
- Att inte ha ett syskon som bor i fosterhem
- Under 7 år, äldre än 15
- Bor utanför studieregionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Syskonrelationskvalitet
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2010
Första postat (Uppskatta)
15 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2020
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R01MH085438 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .