- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01104818
Broers en zussen in de pleegzorg (SIBS)
24 augustus 2020 bijgewerkt door: Portland State University
Evaluatie van interventie voor broers en zussen in pleegzorg
Nationale schattingen geven aan dat ongeveer 70% van de kinderen in pleeggezinnen ook een of meer broers en zussen heeft.
Exacte percentages verschillen per staat, maar verschillende gegevensbronnen suggereren dat ongeveer 50% van de vroege adolescente pleegjongeren gescheiden wordt geplaatst van een of meer van hun broers en zussen.
Relaties tussen deze broers en zussen kunnen cruciaal zijn om hen een gevoel van verbondenheid en emotionele continuïteit te geven, aangezien ze verwijderd zijn van veel dat vertrouwd is (bijv.
hun huis, ouders en vrienden).
In het verleden hebben pogingen om de band van pleegkinderen met hun familie te versterken zich gericht op volwassenen (bijvoorbeeld biologische ouders, grootouders).
Er is beperkt onderzoek gedaan naar de relaties van broers en zussen in pleeggezinnen.
Het centrale doel van de voorgestelde studie is het evalueren van de impact van de Sibling plus Parent Management Training (SPMT) -interventie in vergelijking met Parent Management Training-only (PMT) op de belangrijkste constructies van de kwaliteit van de relatie tussen broers en zussen, mentale gezondheid, academisch succes en kwaliteit van het leven voor jongeren in pleeggezinnen.
Uitgevoerd in samenwerking met het Oregon DHS Foster Care-programma, zullen 240 broers en zussen en hun pleegouders worden ingeschreven in zes cohorten.
Broers en zussen kunnen samenwonen of apart wonen.
Dyades zullen bestaan uit (1) een beoogde jongere in de leeftijd van 11-15 jaar, en (2) een jongere broer of zus in de zorg die 7-15 jaar oud is en binnen 4 jaar oud is ten opzichte van de beoogde jongere.
Broers en zussen zullen worden gematcht als samenwonend of apart wonend; de gematchte dyades worden willekeurig toegewezen aan de groep met alleen SPMT of alleen PMT, waarbij alle pleegouders die in de studie zijn ingeschreven, PMT-interventiecomponenten ontvangen.
De SPMT-interventie omvat zowel een broer-zuscomponent als pleegouder-PMT.
De interventiecomponent voor broers en zussen omvat acht cognitieve gedragssessies voor het leren/oefenen van vaardigheden, en vier gemeenschapsactiviteiten die door broers en zussen worden gepland met hun interventionistische coaches.
Voor pleegouders is er een PMT-curriculum van 4 sessies waarin de nadruk ligt op het aanleren en oefenen van vaardigheden met hun voor een studie ingeschreven pleegkind.
Op verzoek zijn er extra sessies voor pleegouders.
Pleegouders zullen ook toegang hebben tot PMT-materialen en -strategieën en deze kunnen oplossen via wekelijkse incheckgesprekken van het personeel en de projectwebsite.
Grote golfbeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline, beëindiging van de interventie (6 maanden), follow-along1 (6 maanden na de interventie) en follow-along2 (12 maanden na de interventie).
Korte, tweemaandelijkse telefonische interviews voor jongeren en pleegouders verzamelen gegevens over het gebruik van diensten en globale beoordelingen van uitkomstconstructies voor gebruik in groeimodelleringsanalyses.
Hiërarchische lineaire modellen (HLM) en meervoudige regressieanalyses zullen worden gebruikt om (1) de voorspelling te testen dat SPMT-broers en zussen meer zullen verbeteren dan PMT-broers en zussen op belangrijke uitkomsten, en (2) of de effectiviteit van de interventie verschilt per plaatsing van broers en zussen (samen vs. apart) en deelnemerskenmerken zoals ras, geslacht en handicap
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
480
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
- Portland State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb een broer of zus die in een pleeggezin woont
- Leeftijd 7-15
- Woon in de provincies Multnomah, Clackamas, Marion of Washington, Oregon
Uitsluitingscriteria:
- Geen broer of zus hebben die in een pleeggezin woont
- Leeftijd jonger dan 7, ouder dan 15
- Woont buiten studiegebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van de relatie tussen broers en zussen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01MH085438 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .