- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01104818
Fratelli in affidamento (SIBS)
24 agosto 2020 aggiornato da: Portland State University
Valutazione dell'intervento per i fratelli in affidamento
Stime nazionali indicano che circa il 70% dei bambini in affidamento ha uno o più fratelli anch'essi in affidamento.
Le percentuali esatte variano a seconda dello stato, ma diverse fonti di dati suggeriscono che circa il 50% dei giovani affidatari della prima adolescenza sono separati da uno o più dei loro fratelli.
Le relazioni tra questi fratelli possono essere fondamentali nel fornire loro un senso di connessione e continuità emotiva poiché vengono rimossi da molto di ciò che è familiare (ad es.
casa, genitori e amici).
Storicamente, gli sforzi per rafforzare i legami dei bambini in affidamento con le loro famiglie si sono concentrati sugli adulti (ad esempio genitori biologici, nonni).
Esistono ricerche limitate sulle relazioni dei fratelli in affidamento.
L'obiettivo centrale dello studio proposto è valutare l'impatto dell'intervento Sibling plus Parent Management Training (SPMT) rispetto al Parent Management Training-only (PMT) sui costrutti chiave della qualità della relazione tra fratelli, della salute mentale, del successo scolastico e della qualità di vita per i giovani in affidamento.
Condotto in collaborazione con il programma Oregon DHS Foster Care, 240 diadi di fratelli e i loro genitori adottivi saranno iscritti in sei coorti.
I fratelli possono vivere insieme o in collocamenti separati.
Le diadi saranno composte da (1) un giovane target in affidamento di età compresa tra 11 e 15 anni e (2) un fratello minore in affidamento di età compresa tra 7 e 15 anni e entro i 4 anni di età del giovane target.
Le diadi di fratelli saranno abbinate come conviventi o separati; le diadi abbinate verranno assegnate in modo casuale al gruppo solo SPMT o PMT, con tutti i genitori adottivi iscritti allo studio che riceveranno componenti di intervento PMT.
L'intervento SPMT include un componente di pari livello e un genitore adottivo PMT.
La componente di intervento sui fratelli comprende otto sessioni cognitivo-comportamentali di apprendimento/pratica delle abilità e quattro attività comunitarie pianificate dai fratelli con i loro coach interventisti.
Per i genitori adottivi, esiste un curriculum PMT di 4 sessioni che enfatizza l'apprendimento e la pratica delle abilità con il loro figlio adottivo iscritto allo studio.
Sessioni aggiuntive sono disponibili per i genitori affidatari su richiesta.
I genitori affidatari potranno anche accedere e risolvere i problemi dei materiali e delle strategie PMT tramite le chiamate settimanali di check-in del personale e il sito Web del progetto.
Le valutazioni dell'onda maggiore saranno condotte al basale, al termine dell'intervento (6 mesi), al follow-along1 (6 mesi dopo l'intervento) e al follow-along2 (12 mesi dopo l'intervento).
Brevi interviste telefoniche bimestrali per giovani e genitori adottivi raccoglieranno i dati sull'utilizzo del servizio e le valutazioni globali dei costrutti dei risultati da utilizzare nelle analisi di modellazione della crescita.
Saranno utilizzati modelli lineari gerarchici (HLM) e analisi di regressione multipla per testare (1) la previsione che i fratelli SPMT miglioreranno più dei fratelli PMT sui risultati chiave e (2) se l'efficacia dell'intervento varia in base al posizionamento dei fratelli (insieme o separati) e le caratteristiche dei partecipanti come razza, genere e disabilità
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
480
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
- Portland State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un fratello che vive in affidamento
- Età 7-15
- Vivi nelle contee di Multnomah, Clackamas, Marion o Washington, Oregon
Criteri di esclusione:
- Non avere un fratello che vive in affidamento
- Meno di 7 anni, maggiore di 15
- Vivi al di fuori della regione di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Qualità della relazione tra fratelli
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01MH085438 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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