- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01104818
Hermanos en cuidado de crianza (SIBS)
24 de agosto de 2020 actualizado por: Portland State University
Evaluación de la Intervención para Hermanos en Cuidado de Crianza Temporal
Las estimaciones nacionales indican que aproximadamente el 70% de los niños en hogares de guarda tienen uno o más hermanos también bajo cuidado.
Los porcentajes exactos varían según el estado, pero varias fuentes de datos sugieren que alrededor del 50 % de los jóvenes de crianza temporal de la adolescencia temprana son colocados aparte de uno o más de sus hermanos.
Las relaciones entre estos hermanos pueden ser fundamentales para brindarles una sensación de conexión y continuidad emocional, ya que están alejados de mucho de lo que les es familiar (p.
su hogar, padres y amigos).
Históricamente, los esfuerzos para fortalecer los lazos de los niños de crianza con sus familias se han centrado en los adultos (p. ej., padres biológicos, abuelos).
Existe investigación limitada sobre las relaciones de los hermanos en cuidado de crianza.
El objetivo central del estudio propuesto es evaluar el impacto de la intervención Sibling plus Parent Management Training (SPMT) en comparación con Parent Management Training-Only (PMT) en construcciones clave de la calidad de la relación entre hermanos, la salud mental, el éxito académico y la calidad. de vida para los jóvenes en cuidado de crianza.
Realizado en asociación con el programa de Cuidado de Crianza Temporal del DHS de Oregón, 240 díadas de hermanos y sus padres de crianza temporal se inscribirán en seis cohortes.
Los hermanos pueden vivir juntos o en ubicaciones separadas.
Las díadas consistirán en (1) un joven objetivo bajo cuidado que tenga entre 11 y 15 años de edad, y (2) un hermano menor bajo cuidado que tenga entre 7 y 15 años y dentro de los 4 años de edad del joven objetivo.
Las díadas de hermanos se emparejarán si viven juntas o separadas; las díadas emparejadas se asignarán al azar al grupo de SPMT o solo de PMT, y todos los padres de crianza inscritos en el estudio recibirán componentes de intervención de PMT.
La intervención de SPMT incluye un componente para hermanos, así como también un PMT para padres de crianza.
El componente de intervención entre hermanos incluye ocho sesiones cognitivas conductuales de aprendizaje/práctica de habilidades y cuatro actividades comunitarias planificadas por hermanos con sus entrenadores intervencionistas.
Para los padres de crianza, hay un plan de estudios PMT de 4 sesiones que enfatiza el aprendizaje de habilidades y la práctica con su hijo de crianza inscrito en el estudio.
Las sesiones adicionales están disponibles para los padres de crianza si lo solicitan.
Los padres de crianza también podrán acceder y solucionar problemas con los materiales y estrategias de PMT a través de llamadas semanales de verificación del personal y el sitio web del proyecto.
Las evaluaciones de onda principal se realizarán al inicio, finalización de la intervención (6 meses), seguimiento1 (6 meses después de la intervención) y seguimiento2 (12 meses después de la intervención).
Breves entrevistas telefónicas bimensuales para jóvenes y padres de crianza recolectarán datos de utilización de servicios y calificaciones globales de constructos de resultados para usar en análisis de modelos de crecimiento.
Se utilizarán modelos lineales jerárquicos (HLM) y análisis de regresión múltiple para probar (1) la predicción de que los hermanos con SPMT mejorarán más que los hermanos con PMT en los resultados clave y (2) si la eficacia de la intervención varía según la ubicación de los hermanos (juntos o separados) y las características de los participantes, como la raza, el género y la discapacidad
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
480
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- Portland State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene un hermano que vive en cuidado de crianza
- Edades 7-15
- Vivir en los condados de Multnomah, Clackamas, Marion o Washington, Oregón
Criterio de exclusión:
- No tener un hermano viviendo en hogares de guarda
- Menos de 7 años, mayor de 15
- Vivir fuera de la región de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Calidad de la relación entre hermanos
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2020
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R01MH085438 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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