- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01104818
Irmãos em lares adotivos (SIBS)
24 de agosto de 2020 atualizado por: Portland State University
Avaliação da Intervenção para Irmãos em Acolhimento Familiar
Estimativas nacionais indicam que cerca de 70% das crianças em lares adotivos têm um ou mais irmãos também sob cuidados.
As porcentagens exatas variam de acordo com o estado, mas várias fontes de dados sugerem que cerca de 50% dos jovens adotivos adolescentes são separados de um ou mais de seus irmãos.
Os relacionamentos entre esses irmãos podem ser críticos para fornecer a eles um senso de conexão e continuidade emocional, pois eles são removidos de muito do que é familiar (por exemplo,
sua casa, pais e amigos).
Historicamente, os esforços para fortalecer os laços de crianças adotivas com suas famílias têm se concentrado nos adultos (por exemplo, pais biológicos, avós).
Existem pesquisas limitadas sobre as relações de irmãos em um orfanato.
O objetivo central do estudo proposto é avaliar o impacto da intervenção Sibling plus Parent Management Training (SPMT) em comparação com o Parent Management Training-only (PMT) nos principais construtos da qualidade do relacionamento entre irmãos, saúde mental, sucesso acadêmico e qualidade de vida para jovens em lares adotivos.
Conduzido em parceria com o programa Oregon DHS Foster Care, 240 díades de irmãos e seus pais adotivos serão inscritos em seis coortes.
Os irmãos podem viver juntos ou em locais separados.
As díades consistirão em (1) um jovem-alvo de 11 a 15 anos de idade e (2) um irmão mais novo de 7-15 anos de idade e dentro de 4 anos de idade do jovem-alvo.
As díades de irmãos serão combinadas como morando juntas ou separadas; as díades combinadas serão designadas aleatoriamente para o grupo SPMT ou somente PMT, com todos os pais adotivos inscritos no estudo recebendo componentes de intervenção PMT.
A intervenção SPMT inclui um componente de irmão, bem como PMT de pais adotivos.
O componente de intervenção com irmãos inclui oito sessões cognitivo-comportamentais de aprendizado/prática de habilidades e quatro atividades comunitárias planejadas pelos irmãos com seus treinadores intervencionistas.
Para pais adotivos, há um currículo PMT de 4 sessões enfatizando o aprendizado e a prática de habilidades com seu filho adotivo matriculado no estudo.
Sessões adicionais estão disponíveis para pais adotivos mediante solicitação.
Os pais adotivos também poderão acessar e solucionar problemas de materiais e estratégias de PMT por meio de chamadas semanais de check-in da equipe e do site do projeto.
As avaliações das ondas principais serão realizadas na linha de base, término da intervenção (6 meses), acompanhamento1 (6 meses após a intervenção) e acompanhamento2 (12 meses após a intervenção).
Entrevistas telefônicas breves e bimensais para jovens e pais adotivos coletarão dados de utilização de serviços e classificações globais de construções de resultados para uso em análises de modelagem de crescimento.
Modelos lineares hierárquicos (HLM) e análises de regressão múltipla serão usados para testar (1) a previsão de que os irmãos SPMT melhorarão mais do que os irmãos PMT nos principais resultados e (2) se a eficácia da intervenção varia de acordo com a colocação do irmão (juntos versus separados) e características dos participantes, como raça, gênero e deficiência
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
480
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- Portland State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um irmão morando em um orfanato
- Idade 7-15
- Morar nos condados de Multnomah, Clackamas, Marion ou Washington, Oregon
Critério de exclusão:
- Não ter um irmão vivendo em um orfanato
- Menor de 7 anos, maior de 15
- Residir fora da região de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade do relacionamento entre irmãos
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2020
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R01MH085438 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .