- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01108159
Integrert helgenomanalyse av hematologiske lidelser
29. mai 2018 oppdatert av: Jason D. Merker, Stanford University
Integrert helgenomanalyse av hematologiske lidelser ved bruk av høykapasitetssekvensering og array-teknologier
Vi vil bruke ny teknologi for å se på DNA, RNA, proteiner og metabolitter i sykdomsholdig blod, benmarg eller vev og normale celler fra huden.
Målet vårt er å analysere alle genene i den syke og normale hudprøven.
Ved å sammenligne resultatene av den syke prøven og normale hudceller og resultatene av de to typene genetisk informasjon (DNA og RNA), bør vi være i stand til å identifisere genetiske endringer som er viktige for initiering, progresjon eller behandlingsrespons av det. spesiell lidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
deltakere med hematologiske lidelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Pasienten oppfyller de kliniske og/eller patologiske kriteriene for den hematologiske lidelsen som undersøkes.
- Pasienten er villig til å gi en hudbiopsi og fem 10 ml rør med perifert blod.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Pasienten er ikke villig til å gi en hudbiopsi og fem 10 ml rør med perifert blod.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
for å identifisere mutasjoner, endringer i DNA-kopinummer, strukturelle omorganiseringer eller endret kodende og ikke-kodende RNA-uttrykk
Tidsramme: prøvesamling ved rutinebesøk
|
prøvesamling ved rutinebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James L Zehnder, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
2. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
2. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEM0013
- 16329 (Stanford IRB)
- 1081737-100-DHAAT
- SU-09092009-3820 (Annen identifikator: Stanford University)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .