- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01108159
Zintegrowana analiza całego genomu zaburzeń hematologicznych
29 maja 2018 zaktualizowane przez: Jason D. Merker, Stanford University
Zintegrowana analiza całego genomu zaburzeń hematologicznych z wykorzystaniem wysokowydajnego sekwencjonowania i technologii macierzowych
Za pomocą nowych technologii przyjrzymy się DNA, RNA, białkom i metabolitom w zawierającej chorobę krwi, szpiku kostnym lub tkance i normalnych komórkach skóry.
Naszym celem jest analiza wszystkich genów w próbce chorej i normalnej skóry.
Porównując wyniki uzyskane z chorej próbki i prawidłowych komórek skóry oraz wyniki dwóch rodzajów informacji genetycznej (DNA i RNA), powinniśmy być w stanie zidentyfikować zmiany genetyczne, które są ważne dla zapoczątkowania, progresji lub odpowiedzi na leczenie tej choroby. szczególne zaburzenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
uczestników z zaburzeniami hematologicznymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Pacjent spełnia kliniczne i/lub patologiczne kryteria badanego zaburzenia hematologicznego.
- Pacjent jest chętny do wykonania biopsji skóry i pięciu 10 ml probówek z krwią obwodową.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Pacjent nie chce wykonać biopsji skóry i pięciu 10 ml probówek z krwią obwodową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
do identyfikacji mutacji, zmian w liczbie kopii DNA, rearanżacji strukturalnych lub zmienionej ekspresji kodującego i niekodującego RNA
Ramy czasowe: pobieranie próbek w czasie rutynowej wizyty
|
pobieranie próbek w czasie rutynowej wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James L Zehnder, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEM0013
- 16329 (Stanford IRB)
- 1081737-100-DHAAT
- SU-09092009-3820 (Inny identyfikator: Stanford University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .