- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01108159
Комплексный полногеномный анализ гематологических заболеваний
29 мая 2018 г. обновлено: Jason D. Merker, Stanford University
Интегрированный полногеномный анализ гематологических заболеваний с использованием технологий высокопроизводительного секвенирования и массивов
Мы будем использовать новые технологии для изучения ДНК, РНК, белков и метаболитов в болезнетворной крови, костном мозге или ткани и нормальных клетках кожи.
Наша цель — проанализировать все гены в образце больной и нормальной кожи.
Сравнивая результаты образцов больных и нормальных клеток кожи, а также результаты двух типов генетической информации (ДНК и РНК), мы должны быть в состоянии идентифицировать генетические изменения, которые важны для инициации, прогрессирования или ответа на лечение этого заболевания. конкретное расстройство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
участники с гематологическими заболеваниями
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Пациент соответствует клиническим и/или патологическим критериям исследуемого гематологического заболевания.
- Пациент готов предоставить биопсию кожи и пять пробирок по 10 мл периферической крови.
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- Пациент не желает делать биопсию кожи и пять пробирок по 10 мл периферической крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
для выявления мутаций, изменений количества копий ДНК, структурных перестроек или измененной кодирующей и некодирующей экспрессии РНК
Временное ограничение: забор проб во время планового визита
|
забор проб во время планового визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James L Zehnder, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEM0013
- 16329 (Stanford IRB)
- 1081737-100-DHAAT
- SU-09092009-3820 (Другой идентификатор: Stanford University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .