- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01108159
Análisis integrado del genoma completo de los trastornos hematológicos
29 de mayo de 2018 actualizado por: Jason D. Merker, Stanford University
Análisis integrado del genoma completo de trastornos hematológicos utilizando tecnologías de matriz y secuenciación de alto rendimiento
Usaremos nuevas tecnologías para analizar el ADN, el ARN, las proteínas y los metabolitos en la sangre, la médula ósea o el tejido que contiene la enfermedad y las células normales de la piel.
Nuestro objetivo es analizar todos los genes en la muestra de piel enferma y normal.
Al comparar los resultados de la muestra enferma y las células normales de la piel y los resultados de los dos tipos de información genética (ADN y ARN), deberíamos poder identificar los cambios genéticos que son importantes para el inicio, la progresión o la respuesta al tratamiento de ese trastorno particular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
participantes con trastornos hematológicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- El paciente cumple con los criterios clínicos y/o patológicos para el trastorno hematológico que se examina.
- El paciente está dispuesto a proporcionar una biopsia de piel y cinco tubos de 10 ml de sangre periférica.
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- El paciente no está dispuesto a proporcionar una biopsia de piel y cinco tubos de 10 ml de sangre periférica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
para identificar mutaciones, cambios en el número de copias de ADN, reordenamientos estructurales o expresión alterada de ARN codificante y no codificante
Periodo de tiempo: toma de muestras en el momento de la visita de rutina
|
toma de muestras en el momento de la visita de rutina
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James L Zehnder, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
2 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
2 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEM0013
- 16329 (Stanford IRB)
- 1081737-100-DHAAT
- SU-09092009-3820 (Otro identificador: Stanford University)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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