- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01108159
Analisi integrata dell'intero genoma dei disturbi ematologici
29 maggio 2018 aggiornato da: Jason D. Merker, Stanford University
Analisi integrata dell'intero genoma dei disturbi ematologici utilizzando tecnologie di sequenziamento e array ad alto rendimento
Utilizzeremo nuove tecnologie per esaminare il DNA, l'RNA, le proteine ei metaboliti nel sangue contenente la malattia, nel midollo osseo o nei tessuti e nelle cellule normali della pelle.
Il nostro obiettivo è analizzare tutti i geni nel campione di pelle malato e normale.
Confrontando i risultati del campione malato e delle cellule della pelle normali e i risultati dei due tipi di informazioni genetiche (DNA e RNA), dovremmo essere in grado di identificare i cambiamenti genetici importanti per l'inizio, la progressione o la risposta al trattamento di tale particolare disturbo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
partecipanti con disturbi ematologici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Il paziente soddisfa i criteri clinici e/o patologici per il disturbo ematologico in esame.
- Il paziente è disposto a fornire una biopsia cutanea e cinque provette da 10 ml di sangue periferico.
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Il paziente non è disposto a fornire una biopsia cutanea e cinque provette da 10 ml di sangue periferico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
per identificare mutazioni, cambiamenti nel numero di copie del DNA, riarrangiamenti strutturali o espressione di RNA codificante e non codificante alterata
Lasso di tempo: prelievo del campione al momento della visita di routine
|
prelievo del campione al momento della visita di routine
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James L Zehnder, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
2 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
2 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEM0013
- 16329 (Stanford IRB)
- 1081737-100-DHAAT
- SU-09092009-3820 (Altro identificatore: Stanford University)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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