- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01108159
Integrierte Gesamtgenomanalyse hämatologischer Erkrankungen
29. Mai 2018 aktualisiert von: Jason D. Merker, Stanford University
Integrierte Gesamtgenomanalyse hämatologischer Erkrankungen mithilfe von Hochdurchsatz-Sequenzierung und Array-Technologien
Wir werden neue Technologien nutzen, um die DNA, RNA, Proteine und Metaboliten im krankheitserregenden Blut, Knochenmark oder Gewebe sowie normale Zellen der Haut zu untersuchen.
Unser Ziel ist es, alle Gene in der erkrankten und normalen Hautprobe zu analysieren.
Durch den Vergleich der Ergebnisse der erkrankten Probe und normaler Hautzellen und der Ergebnisse der beiden Arten genetischer Informationen (DNA und RNA) sollten wir in der Lage sein, genetische Veränderungen zu identifizieren, die für die Auslösung, das Fortschreiten oder das Ansprechen auf die Behandlung wichtig sind besondere Störung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit hämatologischen Störungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Der Patient erfüllt die klinischen und/oder pathologischen Kriterien für die untersuchte hämatologische Erkrankung.
- Der Patient ist bereit, eine Hautbiopsie und fünf 10-ml-Röhrchen mit peripherem Blut bereitzustellen.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Der Patient ist nicht bereit, eine Hautbiopsie und fünf 10-ml-Röhrchen mit peripherem Blut bereitzustellen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
um Mutationen, Veränderungen in der DNA-Kopienzahl, strukturelle Umlagerungen oder veränderte kodierende und nicht-kodierende RNA-Expression zu identifizieren
Zeitfenster: Probenentnahme zum Zeitpunkt des Routinebesuchs
|
Probenentnahme zum Zeitpunkt des Routinebesuchs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James L Zehnder, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HEM0013
- 16329 (Stanford IRB)
- 1081737-100-DHAAT
- SU-09092009-3820 (Andere Kennung: Stanford University)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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