Hemostatisk lukking av lårarteriens tilgangssted, ved hjelp av QuickClose Design 9-systemet

Inklusjonskriterier:

• pasient/ prosessfullmektig gir skriftlig informert samtykke
• Pasienten er planlagt for en koronar eller perifer diagnostisk eller intervensjonsprosedyre
• Målkar har en lumendiameter ≥ 6 mm
• Pasienten må være villig til å følge oppfølgingskrav
• Pasienten har en 5-7F arteriell punktering lokalisert i den felles lårarterien

Ekskluderingskriterier:

• Arteriell punktering i lårarterien på begge ben
• Manuell kompresjon har blitt utført på det ipsilaterale arterielle stedet i løpet av de siste 6 ukene
• Ethvert lukkesystem har blitt brukt på det ipsilaterale arterielle stedet i løpet av de siste 180 dagene
• Enhver gjeninntreden av det ipsilaterale stedet er planlagt innen de neste 6 ukene
• Historie om kirurgisk reparasjon av blodkar i det ipsilaterale arterielle stedet
• Pasienten kan ikke ambulere ved baseline

• Betydelig blødningsdiatese eller blodplatedysfunksjon

  1. Trombocytopeni (Plt-tall ≤ 100 000)
  2. Anemi (Hgb ≤ 10 mg/dl og/eller Hct ≤ 30 mg/dl)
  3. Hemofili
  4. Von Willebrands sykdom
  5. Trombofili (dvs. faktor 5-mangel eller annet)
• ST-elevasjon hjerteinfarkt ≤ 48 timer før hjerte- eller perifer kateteriseringsprosedyre
• Eksisterende alvorlig ikke-kardial systemisk sykdom eller eksisterende terminal sykdom
• Eksisterende systemisk eller kutan infeksjon
• Mottatt warfarinbehandling i løpet av de siste 14 dagene.
• INR-resultater > 1,2 på prosedyredagen for alle pasienter med warfarinbehandling i anamnesen
• Trombolytisk terapi (f.eks. streptokinase, urokinase, t-PA) ≤ 24 timer før hjerte- eller perifer kateteriseringsprosedyre
• Samtidig deltakelse i et annet undersøkelsesapparat eller medikamentforsøk
• Angiomax (bivalirudin) eller andre trombinspesifikke antikoagulantia eller lavmolekylært heparin ≤ 24 timer før hjerte- eller perifer kateteriseringsprosedyre
• Planlagt arteriell tilgang på samme tilgangssted ≤ 30 dager etter prosedyren for lukking av femoral arterie
• Bevis på et allerede eksisterende hematom, arteriovenøs fistel eller pseudoaneurisme ved tilgangsstedet før start av prosedyren for lukking av femoral arterie
• Tidligere femoral vaskulær kirurgi eller vaskulær graft i området av tilgangsstedet eller kontralateral felles femoral arterie
• Symptomatisk beniskemi i målkarlemmet inkludert alvorlig claudicatio eller svak/fraværende puls
• Fraværende pedalpuls på ipsilateral side
• Eksisterende autoimmun sykdom
• BMI > 40 kg/m2
• Den målrettede lårarterien er kronglete eller krever en innføringshylselengde > 11 cm
• Fluoroskopisk synlig kalsium, aterosklerotisk sykdom eller stent ≤ 1 cm fra stikkstedet som ville forstyrre plasseringen av VCD-pluggen
• Mistenkt bakteriell forurensning av tilgangsstedet
• Punkter gjennom en vaskulær graft
• Dobbel veggpunktering
• Antegrad punktering
• Palpbart hematom
• Vanskeligheter med å få vaskulær tilgang som resulterer i flere arterielle punkteringer og/eller posterior arteriell punktering
• Eventuell arteriell og/eller venøs tilgang på den ipsilaterale eller kontralaterale lysken, annet enn målstudietilgangsstedet
• Pasienten er ikke samarbeidsvillig
• Intra-prosessuell terapeutisk trombolyse utføres
• Ukontrollert hypertensjon ved fjerning av skjede (blodtrykk ≥ 170 mmHg systolisk og/eller ≥ 100 mmHg diastolisk)
• Perifer vaskulær sykdom på det ipsilaterale arterielle karet (≥ 50 % stenose) eller aneurismesykdom i dette karet.
• Slirene er skiftet under prosedyren
• Hepariniserte pasienter med forhøyet ACT-nivå før lukking ≥ 300 sekunder
• Pasienten har kjent allergi mot alle materialer som brukes i VCD
• Pasienten er kjent for å kreve en utvidet sykehusinnleggelse (f. pasienten gjennomgår CABG-kirurgi)
• Tidligere eller nylig bruk av en intra-aorta ballongpumpe gjennom det arterielle tilgangsstedet
• Kardiogent sjokk (hemodynamisk ustabilitet som krever intravenøse medisiner eller mekanisk støtte) opplevd under eller umiddelbart etter kateterisering
• Pasienten er kjent eller mistenkt for å være gravid, eller ammer
• Pasienten har kjent allergi mot kontrastmiddel
• Ethvert angiografisk eller klinisk bevis som etterforskeren mener vil sette pasienten i økt risiko ved bruk av VCD
• Påkrevd samtidig ipsilateral eller kontralateral venepunktur