Hemostatische sluiting van de toegang tot de femorale arterie, met behulp van het QuickClose Design 9-systeem

Inclusiecriteria:

• patiënt/wettelijke vertegenwoordiger geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming
• De patiënt is ingepland voor een coronaire of perifere diagnostische of interventionele procedure
• Doelvat heeft een lumendiameter ≥ 6 mm
• De patiënt moet bereid zijn om te voldoen aan de follow-upvereisten
• Patiënt heeft een 5-7F arteriële punctie in de gemeenschappelijke dijbeenslagader

Uitsluitingscriteria:

• Arteriële punctie in de dijbeenslagader van beide benen
• Handmatige compressie is uitgevoerd op de ipsilaterale arteriële plaats in de afgelopen 6 weken
• Elk sluitsysteem is gebruikt op de ipsilaterale arteriële plaats in de afgelopen 180 dagen
• Elke terugkeer naar de ipsilaterale site is gepland binnen de komende 6 weken
• Geschiedenis van chirurgisch herstel van bloedvaten van de ipsilaterale arteriële plaats
• Patiënt kan bij aanvang niet lopen

• Aanzienlijke bloedingsdiathese of disfunctie van bloedplaatjes

  1. Trombocytopenie (Plt-telling ≤ 100.000)
  2. Bloedarmoede (Hgb ≤ 10 mg/dl en/of Hct ≤ 30 mg/dl)
  3. Hemofilie
  4. Von Willebrands ziekte
  5. Trombofilie (d.w.z. factor 5-tekort of anders)
• ST-elevatie myocardinfarct ≤ 48 uur voorafgaand aan de hart- of perifere katheterisatieprocedure
• Reeds bestaande ernstige niet-cardiale systemische ziekte of reeds bestaande terminale ziekte
• Reeds bestaande systemische of huidinfectie
• Warfarine-therapie ontvangen in de afgelopen 14 dagen.
• INR-resultaten> 1,2 op de dag van de procedure voor elke patiënt met een voorgeschiedenis van warfarinetherapie
• Trombolytische therapie (bijv. streptokinase, urokinase, t-PA) ≤ 24 uur voorafgaand aan de hart- of perifere katheterisatieprocedure
• Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoeksapparaat of medicijnonderzoek
• Angiomax (bivalirudine) of andere trombinespecifieke anticoagulantia of laagmoleculaire heparine ≤ 24 uur voorafgaand aan de cardiale of perifere katheterisatieprocedure
• Geplande arteriële toegang op dezelfde toegangsplaats ≤ 30 dagen na sluiting van de arteria femoralis
• Bewijs van een reeds bestaand hematoom, arterioveneuze fistel of pseudo-aneurysma op de toegangsplaats voorafgaand aan de start van de procedure voor het sluiten van de dijslagader
• Eerdere femorale vasculaire chirurgie of vasculair transplantaat in het gebied van toegangsplaats of contralaterale gemeenschappelijke dijbeenslagader
• Symptomatische ischemie van het been in de ledemaat van het doelvat, inclusief ernstige claudicatio of zwakke/afwezige pols
• Geen pedaalpuls aan ipsilaterale zijde
• Reeds bestaande auto-immuunziekte
• BMI > 40 kg/m2
• De beoogde dijbeenslagader is kronkelig of vereist een lengte van de inbrenghuls > 11 cm
• Fluoroscopisch zichtbaar calcium, atherosclerotische ziekte of stent ≤ 1 cm van de prikplaats die de plaatsing van de VCD-plug zou belemmeren
• Vermoedelijke bacteriële besmetting van de toegangsplaats
• Prik door een vasculair transplantaat
• Dubbelwandige punctie
• Antegrade punctie
• Voelbaar hematoom
• Moeite met het verkrijgen van vasculaire toegang resulterend in meerdere arteriële puncties en/of posterieure arteriële punctie
• Elke arteriële en/of veneuze toegang op de ipsilaterale of contralaterale lies, anders dan de beoogde studietoegangsplaats
• Patiënt werkt niet mee
• Intraprocedurele therapeutische trombolyse wordt uitgevoerd
• Ongecontroleerde hypertensie op het moment van verwijdering van de huls (bloeddruk ≥ 170 mmHg systolisch en/of ≥ 100 mmHg diastolisch)
• Perifere vaatziekte op het ipsilaterale arteriële vat (≥ 50% stenose) of aneurysmaziekte van dit vat.
• De hulzen zijn tijdens de procedure verwisseld
• Gehepariniseerde patiënten met verhoogd ACT-niveau vóór sluiting ≥ 300 seconden
• Van de patiënt is bekend dat hij allergisch is voor materialen die in de VCD worden gebruikt
• Het is bekend dat de patiënt een verlengde ziekenhuisopname nodig heeft (bijv. patiënt ondergaat een CABG-operatie)
• Eerder of recent gebruik van een intra-aortale ballonpomp via de arteriële toegangsplaats
• Cardiogene shock (hemodynamische instabiliteit waarvoor intraveneuze medicatie of mechanische ondersteuning nodig is) ervaren tijdens of direct na katheterisatie
• Patiënt is bekend of vermoedt zwanger te zijn, of geeft borstvoeding
• Patiënt heeft een bekende allergie voor contrastmiddel
• Elk angiografisch of klinisch bewijs waarvan de onderzoeker denkt dat het de patiënt een verhoogd risico zou geven bij het gebruik van de VCD
• Vereiste gelijktijdige ipsilaterale of contralaterale veneuze punctie