Hæmostatisk lukning af lårbensarterie-adgangsstedet, ved hjælp af QuickClose Design 9-systemet

Inklusionskriterier:

• patient/juridisk repræsentant giver skriftligt informeret samtykke
• Patienten er planlagt til en koronar eller perifer diagnostisk eller interventionel procedure
• Målkar har en lumendiameter ≥ 6 mm
• Patienten skal være villig til at overholde opfølgningskrav
• Patienten har en 5-7F arteriel punktering placeret i den fælles femorale arterie

Ekskluderingskriterier:

• Arteriel punktering i lårbensarterien på begge ben
• Manuel kompression er blevet udført på det ipsilaterale arterielle sted inden for de foregående 6 uger
• Ethvert lukkesystem er blevet brugt på det ipsilaterale arterielle sted inden for de foregående 180 dage
• Enhver genindtræden af ​​det ipsilaterale sted er planlagt inden for de næste 6 uger
• Historie om kirurgisk reparation af blodkar i det ipsilaterale arterielle sted
• Patienten er ikke i stand til at ambulere ved baseline

• Betydelig blødningsdiatese eller blodpladedysfunktion

  1. Trombocytopeni (Plt-tal ≤ 100.000)
  2. Anæmi (Hgb ≤ 10 mg/dl og/eller Hct ≤ 30 mg/dl)
  3. Hæmofili
  4. Von Willebrands sygdom
  5. Trombofili (dvs. faktor 5-mangel eller andet)
• ST-elevation myokardieinfarkt ≤ 48 timer før den hjerte- eller perifere kateteriseringsprocedure
• Eksisterende alvorlig ikke-kardial systemisk sygdom eller allerede eksisterende terminal sygdom
• Eksisterende systemisk eller kutan infektion
• Modtager warfarinbehandling inden for de sidste 14 dage.
• INR-resultater > 1,2 på proceduredagen for enhver patient med en historie med warfarinbehandling
• Trombolytisk behandling (f. streptokinase, urokinase, t-PA) ≤ 24 timer før den hjerte- eller perifere kateteriseringsprocedure
• Samtidig deltagelse i en anden afprøvningsanordning eller lægemiddelforsøg
• Angiomax (bivalirudin) eller andre trombin-specifikke antikoagulantia eller lavmolekylær heparin ≤ 24 timer før den hjerte- eller perifere kateteriseringsprocedure
• Planlagt arteriel adgang på samme adgangssted ≤ 30 dage efter proceduren for lukning af femoral arterie
• Bevis på et allerede eksisterende hæmatom, arteriovenøs fistel eller pseudoaneurisme på adgangsstedet før påbegyndelse af femoral arterielukningsprocedure
• Forudgående femoral vaskulær kirurgi eller vaskulær graft i området af adgangsstedet eller kontralateral fælles femoral arterie
• Symptomatisk beniskæmi i målkarlemmet inklusive svær claudicatio eller svag/fraværende puls
• Manglende pedalpuls på ipsilateral side
• Eksisterende autoimmun sygdom
• BMI > 40 kg/m2
• Den målrettede lårbensarterie er snoet eller kræver en introducerskedelængde > 11 cm
• Fluoroskopisk synligt calcium, aterosklerotisk sygdom eller stent ≤ 1 cm fra stikstedet, som ville forstyrre placeringen af ​​VCD'ens stik
• Mistænkt bakteriel kontaminering af adgangsstedet
• Punktur gennem et vaskulært transplantat
• Dobbelt væg punktering
• Antegrad punktering
• Palpabelt hæmatom
• Vanskeligheder med at opnå vaskulær adgang, hvilket resulterer i flere arterielle punkteringer og/eller posterior arteriel punktering
• Enhver arteriel og/eller venøs adgang på den ipsilaterale eller kontralaterale lyske, bortset fra målundersøgelsesadgangsstedet
• Patienten er ikke samarbejdsvillig
• Intra-procedurel terapeutisk trombolyse udføres
• Ukontrolleret hypertension på tidspunktet for fjernelse af skeden (blodtryk ≥ 170 mmHg systolisk og/eller ≥ 100 mmHg diastolisk)
• Perifer vaskulær sygdom på det ipsilaterale arterielle kar (≥ 50 % stenose) eller aneurisme i dette kar.
• Skederne er blevet skiftet under proceduren
• Hepariniserede patienter med forhøjet ACT-niveau før lukning ≥ 300 sekunder
• Patienten har kendt allergi over for ethvert materiale, der anvendes i VCD'en
• Patienten vides at have behov for en forlænget hospitalsindlæggelse (f. patienten gennemgår CABG-kirurgi)
• Tidligere eller nylig brug af en intra-aorta ballonpumpe gennem det arterielle adgangssted
• Kardiogent shock (hæmodynamisk ustabilitet, der kræver intravenøs medicin eller mekanisk støtte) oplevet under eller umiddelbart efter kateterisering
• Patienten er kendt eller mistænkt for at være gravid eller ammer
• Patienten har kendt allergi over for kontrastmiddel
• Enhver angiografisk eller klinisk evidens, som efterforskeren mener, ville sætte patienten i øget risiko ved brug af VCD
• Påkrævet samtidig ipsilateral eller kontralateral venepunktur