A femoralis artéria hozzáférési helyének vérzéscsillapítása, a QuickClose Design 9 rendszer használatával

Bevételi kritériumok:

• a beteg/törvényes képviselő írásos beleegyezését adja
• A beteget koszorúér- vagy perifériás diagnosztikai vagy intervenciós beavatkozásra tervezik
• A cél ér lumenátmérője ≥ 6 mm
• A betegnek késznek kell lennie arra, hogy megfeleljen a követési követelményeknek
• A betegnek 5-7F artériás punkciója van a közös femorális artériában

Kizárási kritériumok:

• Artériás punkció mindkét láb femoralis artériájában
• Az előző 6 hétben manuális kompressziót végeztek az azonos oldali artériás helyen
• Bármilyen zárórendszert használtak az azonos oldali artériás helyen az elmúlt 180 napban
• Az ipszilaterális helyre való visszatérést a következő 6 héten belül tervezzük
• Az azonos oldali artériás hely vérereinek műtéti javításának története
• A beteg a kiinduláskor nem tud járni

• Jelentős vérzéses diatézis vagy vérlemezke-diszfunkció

  1. Thrombocytopenia (Plt-szám ≤ 100 000)
  2. Vérszegénység (Hgb ≤ 10 mg/dl és/vagy Hct ≤ 30 mg/dl)
  3. Vérzékenység
  4. Von Willebrand betegsége
  5. Trombofília (pl. 5-ös faktor hiánya vagy egyéb)
• ST-elevációval járó miokardiális infarktus ≤ 48 órával a szív- vagy perifériás katéterezési eljárás előtt
• Korábban fennálló, súlyos, nem szív eredetű szisztémás betegség vagy már meglévő terminális betegség
• Meglévő szisztémás vagy bőrfertőzés
• Warfarin kezelésben részesült az elmúlt 14 napon belül.
• Az INR-érték > 1,2 az eljárás napján minden olyan betegnél, akinek a kórtörténetében warfarin-terápia szerepel
• Trombolitikus terápia (pl. sztreptokináz, urokináz, t-PA) ≤ 24 órával a szív- vagy perifériás katéterezési eljárás előtt
• Egyidejű részvétel egy másik vizsgálati eszközben vagy gyógyszerkísérletben
• Angiomax (bivalirudin) vagy más trombin-specifikus antikoagulánsok vagy kis molekulatömegű heparin ≤ 24 órával a szív- vagy perifériás katéterezési eljárás előtt
• Tervezett artériás hozzáférés ugyanazon a hozzáférési helyen ≤ 30 nappal a femoralis artéria zárási eljárás után
• Haematoma, arteriovenosus fistula vagy pszeudoaneurizma bizonyítéka a hozzáférési helyen a femorális artéria zárási eljárás megkezdése előtt
• Korábbi femorális érműtét vagy vaszkuláris graft a hozzáférési helyen vagy az ellenoldali közös femorális artériában
• Tünetekkel járó láb ischaemia a cél érvégtagban, beleértve a súlyos claudiációt vagy gyenge/hiányzó pulzust
• Hiányzik a pedálimpulzus az azonos oldalról
• Meglévő autoimmun betegség
• BMI > 40 kg/m2
• A célzott femorális artéria kanyargós, vagy 11 cm-nél hosszabb bevezetőhüvelyt igényel
• Fluoroszkóposan látható kalcium, atheroscleroticus betegség vagy stent a szúrás helyétől ≤ 1 cm-re, amely zavarná a VCD dugójának elhelyezését
• A hozzáférési hely bakteriális szennyeződésének gyanúja
• Szúrás érátültetésen keresztül
• Dupla falszúrás
• Antegrád defekt
• Tapintható hematoma
• Az érrendszerhez való hozzáférés nehézségei, ami többszörös artériás punkciót és/vagy hátsó artériás punkciót eredményez
• Bármilyen artériás és/vagy vénás hozzáférés az ipszilaterális vagy ellenoldali lágyékon, a vizsgálat célpontjától eltérő
• A beteg nem együttműködő
• Előzetesen elvégzik az eljáráson belüli terápiás trombolízist
• Nem kontrollált magas vérnyomás a hüvely eltávolításakor (vérnyomás ≥ 170 Hgmm szisztolés és/vagy ≥ 100 Hgmm diasztolés)
• Az ipsilaterális artériás ér perifériás érbetegsége (≥ 50%-os szűkület) vagy ennek az érnek aneurizmatikus betegsége.
• Az eljárás során a tokot cserélték
• Heparinizált betegek, akiknek a zárás előtti ACT szintje ≥ 300 másodpercre emelkedett
• A páciens allergiás a VCD-ben használt bármely anyagra
• Ismeretes, hogy a páciens hosszabb ideig tartó kórházi kezelést igényel (pl. beteg CABG műtéten esik át)
• Intraaorta ballonpumpa korábbi vagy közelmúltbeli használata az artériás hozzáférési helyen
• Kardiogén sokk (intravénás gyógyszeres kezelést vagy mechanikai támogatást igénylő hemodinamikai instabilitás) a katéterezés során vagy közvetlenül azt követően
• A betegről ismert vagy feltételezhető, hogy terhes, vagy szoptat
• A beteg ismerten allergiás kontrasztanyagra
• Bármilyen angiográfiai vagy klinikai bizonyíték, amelyről a vizsgáló úgy érzi, hogy a VCD használata fokozott kockázatnak tenné ki a beteget
• Szükséges egyidejű ipsilaterális vagy ellenoldali vénás punkció