Adjuvans Vinorelbine Plus Cisplatin(NP) versus NP Plus Endostar hos pasienter med fullstendig resekert stadium IB-IIIA ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) (Dengshan)

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet ikke-småcellet lungekreft, patologitypen inkluderer plateepitelkarsinom, adenokarsinom, storcellet karsinom og enhver blandet type av de 3 typene nevnt ovenfor.
• Stadium IB-IIIA ikke-småcellet lungekreft, svulsten ble fullstendig resektert (Typen operasjon inkludert lobektomi, venstre side pneumonektomi, bi-lobektomi).
• Tiden fra operasjon til første dose med adjuvant kjemoterapi er obligatorisk mellom 4-8 uker.
• Ingen tegn på tumortilbakefall før adjuvant behandling.
• Alder 18–70, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0–1.
• Normal hematologisk funksjon. Nyrefunksjon, lever- og hjertefunksjon vil være innenfor akseptable områder som følger: serumbilirubin, aspartataminotransferase(AST) og alaminaminotransferase(ALT)nivåer under 1,5 ganger normalverdien.
• Ingen historie med kjemoterapi eller strålebehandling;
• Pasienten bør ha god compliance for kjemoterapi og oppfølging
• Informert samtykke bør innhentes før behandling.

Ekskluderingskriterier:

• De histologiske eller cytologiske dokumentene samsvarer ikke med inklusjonskriteriene.
• Høyre side pneumonektomi eller noen form for ufullstendig resekert kirurgi.
• Rekrutteringstiden er utover 8 uker fra operasjon.
• Eventuelle samtidige akutte eller kroniske systemiske sykdommer eller psykiatriske sykdommer, som både kan øke risikoen ved selve forskningen eller den medisinske behandlingen og påvirke analysen av forskningsresultater. Forskerne kan avgjøre om de er egnet for denne forskningen: Ukontrollert høyt blodtrykk, ustabil angina, hjerteinfarkt, ukontrollert arytmi eller kongestiv hjertesvikt med kliniske symptomer innen 12 uker før randomisering. Bevis på anemi fra elektrokardiografisk manifestasjon eller hjerteklaffsykdom med bekreftet klinisk diagnose.Klinisk signifikant aktiv infeksjonstilstand på grunn av invasjon av bakterier, virus og sopp. Pasienter med grad II arytmi, grad II myokardanemi, grad II unormal hjertetroponin T, grad II høyt blodtrykk eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) mindre enn 50 prosent i henhold til CTC 3.0 har ikke lov til å delta i studien.
• kvinner med gravide eller ammende.
• Før de kom inn i gruppen hadde pasientene andre ondartede svulster bortsett fra ikke-melanom hudkreft, karsinom in situ og kurert tidlig stadium av prostatakreft.
• Med allergisk konstitusjon eller mulig allergisk refleksjon mot kjente forskningsmedisiner.
• Dårlig etterlevelse.
• Ikke riktig for forskningen etter forskernes vurdering.