Adjuvant vinorelbine plus cisplatine (NP) versus NP plus endostar bij patiënten met volledig gereseceerd stadium IB-IIIA niet-kleincellige longkanker (NSCLC) (Dengshan)

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker, het pathologietype omvat plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom, grootcellig carcinoom en elk gemengd type van de 3 bovengenoemde typen.
• Stadium IB-IIIA niet-kleincellige longkanker, tumor was volledig gereseceerd (het type operatie inclusief lobectomie, pneumonectomie aan de linkerkant, bi-lobectomie).
• De tijd tussen de operatie en de eerste dosis adjuvante chemotherapie is verplicht tussen de 4 en 8 weken.
• Geen bewijs van terugval van de tumor voorafgaand aan adjuvante therapie.
• Leeftijd 18-70, prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
• Normale hematologische functie. Nierfunctie, lever- en hartfunctie zullen binnen de volgende acceptabele bereiken liggen: serumbilirubine, aspartaataminotransferase (AST) en alamineaminotransferase (ALT) niveaus lager dan 1,5 maal de normale waarde.
• Geen geschiedenis van chemotherapie of radiotherapie;
• De patiënt moet een goede therapietrouw hebben voor chemotherapie en follow-up
• Geïnformeerde toestemming moet worden verkregen vóór de behandeling.

Uitsluitingscriteria:

• De histologische of cytologische documenten komen niet overeen met de inclusiecriteria.
• Rechterkant pneumonectomie of enige vorm van onvolledig gereseceerde operatie.
• De wervingstijd is meer dan 8 weken na de operatie.
• Alle gelijktijdige acute of chronische systemische ziekten of psychiatrische ziekten, die zowel de risico's van het onderzoek zelf of de medische therapie kunnen verhogen als de analyse van de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden. De onderzoekers kunnen een oordeel vellen over de volgende aandoeningen om te bepalen of ze geschikt zijn voor dit onderzoek: ongecontroleerde hoge bloeddruk, onstabiele angina pectoris, myocardinfarct, ongecontroleerde aritmie of congestief hartfalen met klinische symptomen binnen 12 weken voor randomisatie. Bewijs van bloedarmoede van elektrocardiografische manifestatie of hartklepziekte met bevestigde klinische diagnose. Klinisch significante actieve infectietoestand als gevolg van invasie van bacteriën, virussen en schimmels. Patiënten met graad II aritmie, graad II myocardiale anemie, graad II abnormaal cardiaal troponine T, graad II hoge bloeddruk of linker ventrikel ejectiefractie (LVEF) van minder dan 50 procent volgens CTC 3.0 mogen niet deelnemen aan het onderzoek.
• vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Voordat ze in de groep kwamen, hadden de patiënten andere kwaadaardige tumoren behalve niet-melanoom huidkanker, carcinoom in situ en genezen prostaatkanker in een vroeg stadium.
• Met allergische constitutie of mogelijke allergische reflectie voor bekende onderzoeksgeneesmiddelen.
• Slechte naleving.
• Niet passend voor het onderzoek volgens het oordeel van de onderzoekers.