Vinorelbina adyuvante más cisplatino (NP) versus NP más Endostar en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio IB-IIIA completamente resecado (Dengshan)

Criterios de inclusión:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histológicamente, el tipo patológico incluye carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, carcinoma de células grandes y cualquier tipo mixto de los 3 tipos mencionados anteriormente.
• Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IB-IIIA, el tumor se resecó por completo (el tipo de cirugía que incluye lobectomía, neumonectomía del lado izquierdo, bi-lobectomía).
• El tiempo desde la cirugía hasta la primera dosis de quimioterapia adyuvante es obligatorio entre 4-8 semanas.
• No hay evidencia de recaída del tumor antes de la terapia adyuvante.
• Edad 18-70, estado funcional 0-1 del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG).
• Función hematológica normal. La función renal, hepática y cardíaca estarán dentro de los rangos aceptables de la siguiente manera: niveles de bilirrubina sérica, aspartato aminotransferasa (AST) y alamina aminotransferasa (ALT) por debajo de 1,5 veces el valor normal.
• Sin antecedentes de quimioterapia o radioterapia;
• El paciente debe tener un buen cumplimiento de la quimioterapia y seguimiento.
• Se debe obtener el consentimiento informado antes del tratamiento.

Criterio de exclusión:

• Los documentos histológicos o citológicos no coinciden con los criterios de inclusión.
• Neumonectomía del lado derecho o cualquier tipo de cirugía de resección incompleta.
• El tiempo de reclutamiento es más allá de las 8 semanas desde la cirugía.
• Cualquier enfermedad sistémica aguda o crónica concurrente o enfermedades psiquiátricas, que puedan aumentar los riesgos de la investigación en sí o de la terapia médica e influir en el análisis de los resultados de la investigación. Los investigadores pueden juzgar las siguientes condiciones para determinar si son aptas para esta investigación: presión arterial alta no controlada, angina inestable, infarto de miocardio, arritmia no controlada o insuficiencia cardíaca congestiva con síntomas clínicos dentro de las 12 semanas anteriores a la aleatorización. Evidencia de anemia por manifestación electrocardiográfica o valvulopatía con diagnóstico clínico confirmado. Estado infeccioso activo clínicamente significativo por invasión de bacterias, virus y hongos. Los pacientes con arritmia de grado II, anemia miocárdica de grado II, troponina T cardíaca anormal de grado II, presión arterial alta de grado II o fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) inferior al 50 por ciento según CTC 3.0 no pueden inscribirse en el estudio.
• mujeres con embarazo o lactancia.
• Antes de ingresar al grupo, los pacientes tenían otros tumores malignos, excepto cáncer de piel no melanoma, carcinoma in situ y cáncer de próstata en etapa temprana curado.
• Con constitución alérgica o posible reflejo alérgico a cualquier fármaco en investigación conocido.
• Cumplimiento deficiente.
• No es adecuado para la investigación según el juicio de los investigadores.