Adjuváns Vinorelbine Plus Cisplatin(NP) versus NP Plus Endostar teljesen reszekált IB-IIIA stádiumú, nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegeknél (Dengshan)

Bevételi kritériumok:

• Szövettanilag igazolt nem kissejtes tüdőrák, a patológia típusa a laphámsejtes karcinóma, az adenokarcinóma, a nagysejtes karcinóma és a fent említett 3 típus bármely kevert típusa.
• IB-IIIA stádiumú nem-kissejtes tüdőrák, a daganatot teljesen kimetszették (A műtét típusa, beleértve a lobectomiát, bal oldali pneumonectomiát, bi-lobectomiát).
• A műtéttől az első adag adjuváns kemoterápiaig eltelt idő 4-8 hét között van.
• Az adjuváns kezelést megelőzően nincs bizonyíték a tumor visszaesésére.
• 18-70 éves kor, Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 0-1.
• Normál hematológiai funkció. A vesefunkció, a máj- és a szívfunkció az alábbi elfogadható tartományokon belül van: a szérum bilirubin-, aszpartát-aminotranszferáz- (AST) és alamin-aminotranszferáz- (ALT)-szintje a normál érték 1,5-szerese alatt van.
• Nincs kemoterápia vagy sugárterápia anamnézisében;
• A betegnek jól kell működnie a kemoterápiával és a nyomon követéssel
• A kezelés előtt tájékozott beleegyezést kell szerezni.

Kizárási kritériumok:

• A szövettani vagy citológiai dokumentumok nem felelnek meg a befogadási kritériumoknak.
• Jobb oldali pneumonectomia vagy bármilyen nem teljesen reszekált műtét.
• A felvételi idő a műtéttől számított 8 hétnél hosszabb.
• Bármilyen egyidejű akut vagy krónikus szisztémás vagy pszichiátriai betegség, amely növelheti magának a kutatásnak vagy a gyógyszeres terápiának a kockázatát, és befolyásolhatja a kutatási eredmények elemzését. A kutatók a következő állapotok alapján ítélhetik meg, hogy alkalmasak-e erre a kutatásra: ellenőrizetlen magas vérnyomás, instabil angina, szívinfarktus, kontrollálatlan aritmia vagy pangásos szívelégtelenség klinikai tünetekkel a randomizálás előtt 12 héten belül. A vérszegénység bizonyítéka elektrokardiográfiás megnyilvánulásból vagy szívbillentyű-betegségből igazolt klinikai diagnózissal.Baktériumok, vírusok és gombák inváziója miatti klinikailag jelentős aktív fertőzési állapot. fokozatú szívritmuszavarban, II. fokozatú szívizom anémiában, II. fokozatú abnormális szív troponin T-ben, II. fokozatú magas vérnyomásban vagy a CTC 3.0 szerint 50%-nál kisebb bal kamrai ejekciós frakcióban (LVEF) szenvedő betegek nem vehetnek részt a vizsgálatban.
• terhes vagy szoptató nők.
• A csoportba való belépés előtt a betegeknek egyéb rosszindulatú daganatai is voltak, kivéve a nem melanómás bőrrákot, az in situ carcinomát és a gyógyult korai stádiumú prosztatarákot.
• Allergiás alkattal vagy esetleges allergiás visszatükröződéssel bármely ismert kutatási gyógyszerre.
• Gyenge megfelelés.
• A kutatók megítélése szerint nem megfelelő a kutatáshoz.