Адъювант винорелбин плюс цисплатин (NP) по сравнению с NP плюс Endostar у пациентов с полностью резецированным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IB-IIIA (Dengshan)

Критерии включения:

• Гистологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого, тип патологии включает плоскоклеточную карциному, аденокарциному, крупноклеточную карциному и любой смешанный тип из 3 типов, упомянутых выше.
• Стадия немелкоклеточного рака легкого IB-IIIA, опухоль была полностью удалена (тип операции, включая лобэктомию, левостороннюю пневмонэктомию, билобэктомию).
• Время от операции до первой дозы адъювантной химиотерапии обязательно составляет от 4 до 8 недель.
• Отсутствие признаков рецидива опухоли до адъювантной терапии.
• Возраст 18–70 лет, Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус 0–1.
• Нормальная гематологическая функция. Функция почек, функции печени и сердца будут находиться в следующих допустимых диапазонах: уровни сывороточного билирубина, аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аламинаминотрансферазы (АЛТ) ниже нормального значения в 1,5 раза.
• Нет истории химиотерапии или лучевой терапии;
• Пациент должен иметь хорошую приверженность химиотерапии и последующему наблюдению.
• Информированное согласие должно быть получено до начала лечения.

Критерий исключения:

• Гистологические или цитологические документы не соответствуют критериям включения.
• Правосторонняя пневмонэктомия или любое хирургическое вмешательство с неполной резекцией.
• Время набора превышает 8 недель после операции.
• Любые сопутствующие острые или хронические системные заболевания или психические заболевания, которые могут как увеличить риски самого исследования или медикаментозной терапии, так и повлиять на анализ результатов исследования. Исследователи могут судить о следующих состояниях, чтобы определить, подходят ли они для этого исследования: неконтролируемое высокое кровяное давление, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, неконтролируемая аритмия или застойная сердечная недостаточность с клиническими симптомами в течение 12 недель до рандомизации. Признаки анемии. от электрокардиографических проявлений или порока сердца с подтвержденным клиническим диагнозом. Клинически значимое активное инфекционное состояние, обусловленное бактериальной, вирусной и грибковой инвазией. Пациенты с аритмией II степени, миокардиальной анемией II степени, аномальным сердечным тропонином Т II степени, высоким кровяным давлением II степени или фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 50 процентов в соответствии с CTC 3.0 не допускаются к участию в исследовании.
• беременным или кормящим женщинам.
• До включения в группу пациенты имели другие злокачественные опухоли, кроме немеланомного рака кожи, карциномы in situ и вылеченного рака предстательной железы на ранней стадии.
• С аллергической конституцией или возможной аллергической реакцией на какие-либо известные исследовательские препараты.
• Плохое соответствие.
• Не подходит для исследования, по мнению исследователей.