Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall i målingsbasert behandling (COMET)

7. november 2013 oppdatert av: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Kliniske resultater i målingsbasert behandling (COMET)

Hovedmålet for denne studien er å vurdere effekten av et målebasert behandlingsprogram (MBT) på remisjonsrater for alvorlig depressiv lidelse (MDD) hos pasienter hvis primærpleier (PCP) mottar månedlige pasientrapporterte depresjons-alvorlighetsrapporter sammenlignet med pasienter som har PCP mottar ikke månedlige rapporter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

914

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Diagnose av alvorlig depressiv lidelse
  • Foreskrevet en ny resept for en antidepressiv medisin på datoen for studieregistrering og for øyeblikket å ta medisinen "Ny" er definert som ingen antidepressiva de siste 120 dagene
  • Behandling av primær depresjon utføres av primærlegen
  • I stand til selvledelse (dvs. ta medisiner og selvstendig svare på oppfølgingskontakter)
  • Kunne gi informert samtykke til å delta
  • Tilstrekkelig evne som bedømt av legen til å lese, forstå og fullføre undersøkelsesinstrumenter skrevet på engelsk og telefonintervjuer snakket på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Historie psykotisk lidelse eller bipolar lidelse
  • Diagnose av nåværende fødselsdepresjon
  • Diagnose av sorg mindre enn 8 ukers varighet
  • For tiden gravid
  • Historie om selvmordsforsøk eller gjeldende selvmordsplan
  • Behov for psykiatrisk innleggelse ved innskrivningsbesøk
  • Anamnese med tilleggsbehandlinger inkludert elektrokonvulsiv behandling (ECT), vagusnervestimulering (VNS), transkraniell magnetisk stimulering (TMS), magnetisk anfallsterapi (MST) eller dyp hjernestimulering (DBS)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter på intervensjonsstedene
Intervensjonsstedene vil motta resultatene av pasientrapportert alvorlighetsgrad av depresjon samlet inn under telefonintervjuene på månedlig basis. Pasientene i intervensjonsarmen vil bli intervjuet på telefon en gang per måned i 6 måneder.
Pasienter på de vanlige pleiestedene
De vanlige pleiestedene vil motta resultatene av pasientrapportert alvorlighetsgrad av depresjon ved slutten av studien. Pasienter i den vanlige omsorgsarmen vil bli intervjuet 3 måneder og 6 måneder etter påmelding til studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Remisjonsrate vurdert av pasienthelsespørreskjemaet - 9 element (PHQ-9) instrument
Tidsramme: Målt ved baseline
Målt ved baseline
Remisjonsrate vurdert av pasienthelsespørreskjemaet - 9 element (PHQ-9) instrument
Tidsramme: Oppfølging inntil 6 måneder
Oppfølging inntil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Responsrate vurdert av PHQ-9-instrumentet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Medisinen foreskrevet inkludert påfyll, dosetitreringer, bytte og forsterkning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Helsetjenesteutnyttelse inkludert kontorbesøk, legevaktbesøk og sykehusinnleggelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Samarbeidspartnere

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2013

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CN138-534

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse, major

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere