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Resultados no tratamento baseado em medição (COMET)

7 de novembro de 2013 atualizado por: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Resultados clínicos no tratamento baseado em medição (COMET)

O objetivo principal deste estudo é avaliar o impacto de um programa de tratamento baseado em medição (MBT) nas taxas de remissão do Transtorno Depressivo Maior (TDM) em pacientes cujo prestador de cuidados primários (PCP) recebe relatórios mensais de gravidade da depressão relatados pelo paciente em comparação com pacientes cujos O PCP não recebe relatórios mensais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

914

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Diagnóstico de transtorno depressivo maior
  • Prescreveu uma nova receita para um medicamento antidepressivo na data de inscrição no estudo e atualmente está tomando o medicamento 'Novo' é definido como nenhum uso de antidepressivo nos 120 dias anteriores
  • O manejo da depressão primária é realizado pelo prestador de cuidados primários
  • Capaz de autogestão (ou seja, tomar medicamentos e responder de forma independente aos contatos de acompanhamento)
  • Capaz de fornecer consentimento informado para participar
  • Capacidade suficiente, julgada pelo médico, para ler, entender e preencher instrumentos de pesquisa escritos em inglês e entrevistas por telefone faladas em inglês

Critério de exclusão:

  • Histórico de transtorno psicótico ou transtorno bipolar
  • Diagnóstico de depressão pós-parto atual
  • Diagnóstico de luto com menos de 8 semanas de duração
  • Atualmente grávida
  • História de tentativas de suicídio ou plano de suicídio atual
  • Necessidade de internação psiquiátrica na visita de cadastramento
  • História de tratamentos adjuvantes, incluindo tratamento eletroconvulsivo (ECT), estimulação do nervo vago (VNS), estimulação magnética transcraniana (TMS), terapia de convulsão magnética (MST) ou estimulação cerebral profunda (DBS)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes nos locais de intervenção
Os locais de intervenção receberão os resultados da gravidade da depressão relatada pelo paciente coletados durante as entrevistas por telefone mensalmente. Os pacientes no braço de intervenção serão entrevistados por telefone uma vez por mês durante 6 meses.
Pacientes nos locais de atendimento habitual
Os locais de atendimento habitual receberão os resultados da gravidade da depressão relatada pelo paciente no final do estudo. Os pacientes no braço de cuidados habituais serão entrevistados 3 meses e 6 meses após a inscrição no estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de remissão avaliada pelo questionário de saúde do paciente - instrumento de 9 itens (PHQ-9)
Prazo: Medido na linha de base
Medido na linha de base
Taxa de remissão avaliada pelo questionário de saúde do paciente - instrumento de 9 itens (PHQ-9)
Prazo: Acompanhamento até 6 meses
Acompanhamento até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de resposta avaliada pelo instrumento PHQ-9
Prazo: 6 meses
6 meses
A medicação prescrita, incluindo recargas, titulações de dose, troca e aumento
Prazo: 6 meses
6 meses
Utilizações de cuidados de saúde, incluindo visitas ao consultório, visitas ao pronto-socorro e hospitalização
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Colaboradores

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2013

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CN138-534

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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