Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky léčby založené na měření (COMET)

7. listopadu 2013 aktualizováno: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Klinické výsledky léčby založené na měření (COMET)

Primárním cílem této studie je posoudit dopad programu léčby založeného na měření (MBT) na míru remise velké depresivní poruchy (MDD) u pacientů, jejichž poskytovatel primární péče (PCP) dostává měsíční zprávy o závažnosti deprese hlášené pacienty, ve srovnání s pacienty, jejichž PCP nedostává měsíční zprávy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

914

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Diagnóza velké depresivní poruchy
  • Předepsaný nový recept na antidepresivum v den zařazení do studie a současné užívání léku „Nový“ je definováno jako žádné užívání antidepresiv v předchozích 120 dnech
  • Primární léčbu deprese provádí poskytovatel primární péče
  • Schopný sebeovládání (tj. brát léky a samostatně reagovat na následné kontakty)
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí
  • Dostatečná schopnost podle posouzení lékaře číst, porozumět a dokončit nástroje průzkumu napsané v angličtině a telefonické rozhovory mluvené v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Psychotická porucha nebo bipolární porucha v anamnéze
  • Diagnostika současné poporodní deprese
  • Diagnóza úmrtí trvající méně než 8 týdnů
  • Momentálně těhotná
  • Historie pokusů o sebevraždu nebo současný plán sebevraždy
  • Potřeba psychiatrické hospitalizace při vstupní návštěvě
  • Historie doplňkové léčby včetně elektrokonvulzivní léčby (ECT), stimulace vagusového nervu (VNS), transkraniální magnetické stimulace (TMS), terapie magnetickými záchvaty (MST) nebo hluboké mozkové stimulace (DBS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti na místech zásahu
Intervenční místa obdrží výsledky pacientem hlášené závažnosti deprese shromážděné během telefonických rozhovorů na měsíční bázi. S pacienty v intervenční větvi budou telefonické rozhovory jednou měsíčně po dobu 6 měsíců.
Pacienti na obvyklých místech péče
Obvyklá místa péče obdrží výsledky pacientem hlášené závažnosti deprese na konci studie. Pacienti v rameni obvyklé péče budou dotazováni 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení do studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra remise hodnocená nástrojem Patient Health Questionnaire - 9 položek (PHQ-9).
Časové okno: Měřeno na základní linii
Měřeno na základní linii
Míra remise hodnocená nástrojem Patient Health Questionnaire - 9 položek (PHQ-9).
Časové okno: Sledování až 6 měsíců
Sledování až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost odezvy hodnocená přístrojem PHQ-9
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Předepsaná medikace včetně náplní, titrace dávky, přepínání a augmentace
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Využití zdravotní péče včetně návštěv v kanceláři, návštěv na pohotovosti a hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Spolupracovníci

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CN138-534

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Depresivní porucha, major

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit