Passende kontrollert fôring: en enkelt blindet prospektiv randomisert studie

Mål:

Hovedmålet med denne studien er å vurdere om hypokalorisk fôring hos pasienter som mottar kunstig ernæringsstøtte er assosiert med redusert septisk og ikke-septisk sykelighet sammenlignet med "standard" ernæringsstøtte. Sekundære endepunkter vil inkludere vurdering av metabolske, fysiologiske og kliniske responser på de forskjellige fôringsprotokollene.

ENTERAL FØRING MÅL

1. For å undersøke om hypokalorisk fôring hos pasienter som mottar enteral kunstig ernæringsstøtte er assosiert med redusert septisk og ikke-septisk sykelighet sammenlignet med "standard" ernæringsstøtte.
2. For å undersøke om hypokalorisk fôring hos pasienter som mottar enteral kunstig ernæringsstøtte er assosiert med endringer i den inflammatoriske responsen sammenlignet med "standard" ernæringsstøtte.
3. For å undersøke hvorvidt hypokalorisk fôring hos pasienter som mottar enteral kunstig ernæringsstøtte er assosiert med endringer i metabolsk respons sammenlignet med "standard" ernæringsstøtte.
4. For å undersøke om hypokalorisk fôring hos pasienter som mottar enteral kunstig ernæringsstøtte er assosiert med endringer i ernæringsstatus sammenlignet med "standard" ernæringsstøtte.
5. Å undersøke om hypokalorisk fôring hos pasienter som mottar enteral kunstig ernæringsstøtte er assosiert med forskjeller i systemiske komplikasjoner sammenlignet med "standard" ernæringsstøtte.
6. Å foreta en kostnads-nytteanalyse hos pasienter som mottar enteral kunstig ernæringsstøtte, med antagelsen om at pasienter som får hypokalorisk fôring ikke nødvendigvis vil vise lavere fôringskostnader.

MÅL FOR FORELDREFØRING

1. For å undersøke hvorvidt hypokalorisk fôring hos pasienter som mottar parenteral kunstig ernæringsstøtte er assosiert med redusert septisk og ikke-septisk sykelighet sammenlignet med "standard" ernæringsstøtte.
2. For å undersøke om hypokalorisk fôring hos pasienter som mottar parenteral kunstig ernæringsstøtte er assosiert med endringer i den inflammatoriske responsen sammenlignet med "standard" ernæringsstøtte.
3. For å undersøke om hypokalorisk fôring hos pasienter som mottar parenteral kunstig ernæringsstøtte er assosiert med endringer i metabolsk respons sammenlignet med "standard" ernæringsstøtte.
4. For å undersøke om hypokalorisk fôring hos pasienter som mottar parenteral kunstig ernæringsstøtte er assosiert med endringer i ernæringsstatus sammenlignet med "standard" ernæringsstøtte.
5. Å undersøke om hypokalorisk fôring hos pasienter som mottar parenteral kunstig ernæringsstøtte er assosiert med forskjeller i systemiske komplikasjoner sammenlignet med "standard" ernæringsstøtte.
6. Å foreta en kostnads-nytteanalyse hos pasienter som mottar parenteral kunstig ernæringsstøtte, med antagelsen om at pasienter som får hypokalorisk fôring ikke nødvendigvis vil vise lavere fôringskostnader.

Studiedesign og studiegruppe:

Dette vil være en enkelt blind, randomisert kontrollert klinisk studie. Alle pasienter som trenger adjuvant ernæringsstøtte vil bli inkludert i denne studien. Behovet for ernæringsstøtte og administrasjonsmåten (enteral eller parenteral) avgjøres av sykehusets ernæringsteam slik det er praksis.

Klinisk faller pasienter som trenger tilleggsernæring inn i to kliniske grupper. De med funksjonell tarm mates enteralt; den andre gruppen, hvis tarm, uansett grunn, ikke er funksjonell, mates parenteralt. Dette er begrunnelsen for å studere to grupper administrasjon.

Se flytskjema for nøyaktige detaljer. Pasienter vil gå inn i den parenterale eller enterale komponenten av studien på en gjensidig utelukkende måte uten at det skjer noen kryssovergang eller randomisering på dette tidspunktet. Deretter vil pasienter i begge grenene av studien (enteral eller parenteral) bli randomisert til en av to grupper. Sammenligninger vil bli gjort innenfor, men ikke på tvers av, hver av de enterale og parenterale armene.

Enteral fôringsdetaljer:

Enteral kontrollgruppe: pasienter vil motta energi- og proteininntak som anbefalt ved bruk av Schofield-ligninger (TER=total energibehov), slik det er gjeldende praksis.

Enteral intervensjonsgruppe: pasienter vil bli foreskrevet 60 % av anbefalte (av Schofield) behov.

Parenteral ernæringsdetaljer:

Parenteral kontrollgruppe: kontrollgruppen vil motta energi- og proteininntak som anbefalt ved bruk av Schofield-ligninger, slik det er gjeldende praksis.

Parenteral intervensjonsgruppe: pasienter vil bli foreskrevet 60 % av anbefalte (av Schofield) behov.

Dataanalyse vil være basert på "intensjon å behandle". Enterale og parenterale studiearmer vil bli analysert separat.