Angemessene kontrollierte Fütterung: eine einfach verblindete prospektive randomisierte Studie

Ziele:

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob hypokalorische Ernährung bei Patienten, die künstliche Ernährungsunterstützung erhalten, mit einer verringerten septischen und nicht-septischen Morbidität im Vergleich zu „Standard“-Ernährungsunterstützung verbunden ist. Zu den sekundären Endpunkten gehört die Beurteilung der metabolischen, physiologischen und klinischen Reaktionen auf die verschiedenen Fütterungsprotokolle.

Ziele der enteralen Ernährung

1. Es sollte untersucht werden, ob eine hypokalorische Ernährung bei Patienten, die eine enterale künstliche Ernährungsunterstützung erhalten, im Vergleich zur „Standard“-Ernährungsunterstützung mit einer verringerten septischen und nicht-septischen Morbidität verbunden ist.
2. Es sollte untersucht werden, ob eine hypokalorische Ernährung bei Patienten, die eine enterale künstliche Ernährungsunterstützung erhalten, mit Veränderungen in der Entzündungsreaktion im Vergleich zur „Standard“-Ernährungsunterstützung verbunden ist.
3. Es sollte untersucht werden, ob eine hypokalorische Ernährung bei Patienten, die eine enterale künstliche Ernährungsunterstützung erhalten, mit Veränderungen der Stoffwechselreaktion im Vergleich zur „Standard“-Ernährungsunterstützung verbunden ist.
4. Es sollte untersucht werden, ob eine hypokalorische Ernährung bei Patienten, die eine enterale künstliche Ernährungsunterstützung erhalten, mit Veränderungen des Ernährungsstatus im Vergleich zur „Standard“-Ernährungsunterstützung verbunden ist.
5. Es sollte untersucht werden, ob eine hypokalorische Ernährung bei Patienten, die eine enterale künstliche Ernährungsunterstützung erhalten, mit Unterschieden bei systemischen Komplikationen im Vergleich zur „Standard“-Ernährungsunterstützung verbunden ist.
6. Durchführung einer Kosten-Nutzen-Analyse bei Patienten, die eine enterale künstliche Ernährungsunterstützung erhalten, mit der Annahme, dass bei Patienten, die eine hypokalorische Ernährung erhalten, nicht unbedingt niedrigere Ernährungskosten auftreten.

ZIELE DER PARENTERALEN ERNÄHRUNG

1. Es sollte untersucht werden, ob eine hypokalorische Ernährung bei Patienten, die eine parenterale künstliche Ernährungsunterstützung erhalten, im Vergleich zur „Standard“-Ernährungsunterstützung mit einer verringerten septischen und nicht-septischen Morbidität verbunden ist.
2. Es sollte untersucht werden, ob hypokalorische Ernährung bei Patienten, die eine parenterale künstliche Ernährungsunterstützung erhalten, mit Veränderungen in der Entzündungsreaktion im Vergleich zur „Standard“-Ernährungsunterstützung verbunden ist.
3. Es sollte untersucht werden, ob hypokalorische Ernährung bei Patienten, die eine parenterale künstliche Ernährungsunterstützung erhalten, mit Veränderungen der Stoffwechselreaktion im Vergleich zur „Standard“-Ernährungsunterstützung verbunden ist.
4. Es sollte untersucht werden, ob eine hypokalorische Ernährung bei Patienten, die eine parenterale künstliche Ernährungsunterstützung erhalten, mit Veränderungen des Ernährungsstatus im Vergleich zur „Standard“-Ernährungsunterstützung verbunden ist.
5. Es sollte untersucht werden, ob hypokalorische Ernährung bei Patienten, die eine parenterale künstliche Ernährungsunterstützung erhalten, mit Unterschieden bei systemischen Komplikationen im Vergleich zur „Standard“-Ernährungsunterstützung verbunden ist.
6. Durchführung einer Kosten-Nutzen-Analyse bei Patienten, die eine parenterale künstliche Ernährungsunterstützung erhalten, mit der Annahme, dass bei Patienten, die eine hypokalorische Ernährung erhalten, nicht unbedingt niedrigere Ernährungskosten auftreten.

Studiendesign und Studiengruppe:

Dabei handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Alle Patienten, die eine adjuvante Ernährungsunterstützung benötigen, werden in diese Studie einbezogen. Die Notwendigkeit einer Ernährungsunterstützung und die Art der Verabreichung (enteral oder parenteral) werden entsprechend der derzeitigen Praxis vom Ernährungsteam des Krankenhauses entschieden.

Klinisch lassen sich Patienten, die eine ergänzende Ernährung benötigen, in zwei klinische Gruppen einteilen. Wer über einen funktionierenden Darm verfügt, wird enteral ernährt; Die andere Gruppe, deren Darm, aus welchen Gründen auch immer, nicht funktionsfähig ist, wird parenteral ernährt. Dies ist der Grund für die Untersuchung zweier Verwaltungsgruppen.

Genaue Details finden Sie im Flussdiagramm. Die Patienten nehmen auf gegenseitig ausschließende Weise an der parenteralen oder enteralen Komponente der Studie teil, ohne dass es zu diesem Zeitpunkt zu einer Überkreuzung oder Randomisierung kommt. Danach werden Patienten in beiden Studienarmen (enteral oder parenteral) randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt. Vergleiche werden innerhalb, jedoch nicht zwischen den einzelnen enteralen und parenteralen Armen durchgeführt.

Details zur enteralen Ernährung:

Enterale Kontrollgruppe: Die Patienten erhalten eine Energie- und Proteinzufuhr gemäß den Empfehlungen der Schofield-Gleichungen (TER = Gesamtenergiebedarf), wie es derzeit üblich ist.

Enterale Interventionsgruppe: Den Patienten werden 60 % der empfohlenen (von Schofield) Anforderungen verschrieben.

Details zur parenteralen Ernährung:

Parenterale Kontrollgruppe: Die Kontrollgruppe erhält Energie- und Proteinzufuhr gemäß der Empfehlung durch die Verwendung von Schofield-Gleichungen, wie es derzeit üblich ist.

Parenterale Interventionsgruppe: Den Patienten werden 60 % der empfohlenen (von Schofield) Anforderungen verschrieben.

Die Datenanalyse erfolgt auf der Basis der „Intention to treat“. Enterale und parenterale Studienarme werden getrennt analysiert.