适当的控制喂养：一项单盲前瞻性随机研究

目标：

本研究的主要目的是评估与“标准”营养支持相比，接受人工营养支持的患者低热量喂养是否与败血症和非败血症发病率降低有关。 次要终点将包括对不同喂养方案的代谢、生理和临床反应的评估。

肠内喂养目标

1. 调查与“标准”营养支持相比，接受肠内人工营养支持的患者的低热量喂养是否与败血症和非败血症发病率降低有关。
2. 调查与“标准”营养支持相比，接受肠内人工营养支持的患者低热量喂养是否与炎症反应的变化有关。
3. 调查与“标准”营养支持相比，接受肠内人工营养支持的患者的低热量喂养是否与代谢反应的变化相关。
4. 调查与“标准”营养支持相比，接受肠内人工营养支持的患者的低热量喂养是否与营养状况的变化相关。
5. 调查与“标准”营养支持相比，接受肠内人工营养支持的患者低热量喂养是否与全身并发症的差异相关。
6. 对接受肠内人工营养支持的患者进行成本效益分析，假设接受低热量喂养的患者不一定会表现出较低的喂养成本。

肠外喂养目标

1. 调查与“标准”营养支持相比，接受肠外人工营养支持的患者的低热量喂养是否与败血症和非败血症发病率降低有关。
2. 调查与“标准”营养支持相比，接受肠外人工营养支持的患者的低热量喂养是否与炎症反应的变化有关。
3. 调查与“标准”营养支持相比，接受肠外人工营养支持的患者的低热量喂养是否与代谢反应的变化相关。
4. 调查与“标准”营养支持相比，接受肠外人工营养支持的患者的低热量喂养是否与营养状况的变化相关。
5. 调查与“标准”营养支持相比，接受肠外人工营养支持的患者的低热量喂养是否与全身并发症的差异相关。
6. 对接受肠外人工营养支持的患者进行成本效益分析，假设接受低热量喂养的患者不一定表现出较低的喂养成本。

研究设计和研究小组：

这将是一项单盲、随机对照的临床试验。 本研究将包括所有需要辅助营养支持的患者。 营养支持的需要和给药方法（肠内或肠外）将由医院的营养团队按照目前的做法来决定。

临床上，需要补充营养的患者分为两个临床组。 那些肠道功能正常的人通过肠内喂养；另一组，无论出于何种原因，其肠道都无法正常工作，则进行肠胃外喂养。 这就是研究两组行政的基本原理。

请参阅流程图以了解详细信息。 患者将以相互排斥的方式进入研究的肠胃外或肠内部分，此时不会发生交叉或随机化。 此后，研究中任一组（肠内或肠外）的患者将被随机分配到两组中的一组。 比较将在每个肠内和肠外臂内进行，但不会交叉进行。

肠内喂养细节：

肠内对照组：患者将接受使用斯科菲尔德方程（TER = 总能量需求）推荐的能量和蛋白质摄入量，这是目前的做法。

肠内干预组：患者将按推荐（Schofield）要求的 60% 开具处方。

肠外喂养细节：

肠胃外对照组：对照组将接受使用 Schofield 方程式推荐的能量和蛋白质摄入量，这是目前的做法。

肠胃外干预组：患者将按推荐（Schofield）要求的 60% 开具处方。

数据分析将以“意向治疗”为基础。 将分别分析肠内和肠外研究组。