Passende kontrolleret fodring: en enkelt blindet prospektiv randomiseret undersøgelse

Mål:

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere, om hypokalorisk fodring hos patienter, der modtager kunstig ernæringsstøtte, er forbundet med reduceret septisk og ikke-septisk morbiditet sammenlignet med "standard" ernæringsstøtte. Sekundære endepunkter vil omfatte vurdering af metaboliske, fysiologiske og kliniske responser på de forskellige fodringsprotokoller.

ENTERAL FODRINGSMÅL

1. At undersøge, hvorvidt hypokalorisk fodring hos patienter, der modtager enteral kunstig ernæringsstøtte, er forbundet med reduceret septisk og ikke-septisk morbiditet sammenlignet med "standard" ernæringsstøtte.
2. At undersøge hvorvidt hypokalorisk fodring hos patienter, der modtager enteral kunstig ernæringsstøtte, er forbundet med ændringer i den inflammatoriske respons sammenlignet med "standard" ernæringsstøtte.
3. At undersøge om hypokalorisk fodring hos patienter, der modtager enteral kunstig ernæringsstøtte, er forbundet med ændringer i metabolisk respons sammenlignet med "standard" ernæringsstøtte.
4. At undersøge om hypokalorisk fodring hos patienter, der modtager enteral kunstig ernæringsstøtte, er forbundet med ændringer i ernæringsstatus sammenlignet med "standard" ernæringsstøtte.
5. At undersøge hvorvidt hypokalorisk fodring hos patienter, der modtager enteral kunstig ernæringsstøtte, er forbundet med forskelle i systemiske komplikationer sammenlignet med "standard" ernæringsstøtte.
6. At foretage en cost-benefit-analyse hos patienter, der modtager enteral kunstig ernæringsstøtte, med den antagelse, at patienter, der modtager hypokalorisk fodring, ikke nødvendigvis vil vise lavere fodringsomkostninger.

MÅL FOR FORÆLDRE FODRING

1. At undersøge, hvorvidt hypokalorisk fodring hos patienter, der modtager parenteral kunstig ernæringsstøtte, er forbundet med reduceret septisk og ikke-septisk morbiditet sammenlignet med "standard" ernæringsstøtte.
2. At undersøge, hvorvidt hypokalorisk fodring hos patienter, der modtager parenteral kunstig ernæringsstøtte, er forbundet med ændringer i det inflammatoriske respons sammenlignet med "standard" ernæringsstøtte.
3. At undersøge om hypokalorisk fodring hos patienter, der modtager parenteral kunstig ernæringsstøtte, er forbundet med ændringer i metabolisk respons sammenlignet med "standard" ernæringsstøtte.
4. At undersøge om hypokalorisk fodring hos patienter, der modtager parenteral kunstig ernæringsstøtte, er forbundet med ændringer i ernæringsstatus sammenlignet med "standard" ernæringsstøtte.
5. At undersøge om hypokalorisk fodring hos patienter, der modtager parenteral kunstig ernæringsstøtte, er forbundet med forskelle i systemiske komplikationer sammenlignet med "standard" ernæringsstøtte.
6. At foretage en cost-benefit-analyse hos patienter, der modtager parenteral kunstig ernæringsstøtte, med den antagelse, at patienter, der modtager hypokalorisk fodring, ikke nødvendigvis vil vise lavere fodringsomkostninger.

Studiedesign og studiegruppe:

Dette vil være et enkelt blindt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Alle patienter, der har behov for adjuverende ernæringsstøtte, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Behovet for ernæringsstøtte og indgivelsesmåden (enteral eller parenteral) vil blive afgjort af hospitalets ernæringsteam, som det er gældende praksis.

Klinisk falder patienter, der har behov for supplerende ernæring, i to kliniske grupper. Dem med en funktionel tarm fodres enteralt; den anden gruppe, hvis tarm, uanset årsagen, ikke er funktionel, fodres parenteralt. Dette er begrundelsen for at studere to grupper af administration.

Se venligst rutediagram for nøjagtige detaljer. Patienter vil gå ind i den parenterale eller enterale komponent af undersøgelsen på en gensidigt udelukkende måde, uden at der forekommer krydsover eller randomisering på dette tidspunkt. Derefter vil patienter i begge dele af undersøgelsen (enteral eller parenteral) blive randomiseret til en af ​​to grupper. Sammenligninger vil blive udført inden for, men ikke på tværs af, hver af de enterale og parenterale arme.

Indtastningsoplysninger om fodring:

Enteral kontrolgruppe: patienter vil modtage energi- og proteinindtag som anbefalet ved brug af Schofield-ligninger (TER=total energibehov), som det er gældende praksis.

Enteral interventionsgruppe: patienter vil blive ordineret 60 % af de anbefalede (af Schofield) krav.

Parenteral fodring detaljer:

Parenteral kontrolgruppe: kontrolgruppen vil modtage energi- og proteinindtag som anbefalet ved brug af Schofield-ligninger, som det er gældende praksis.

Parenteral interventionsgruppe: patienter vil blive ordineret 60 % af de anbefalede (af Schofield) krav.

Dataanalyse vil være på et "intention to treat"-grundlag. Enterale og parenterale undersøgelsesarme vil blive analyseret separat.