- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01162044
Undersøke en akuttmottak for forebygging av posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
13. juli 2010 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Avbryte traumatiske minner: En akuttromsintervensjon for forebygging av PTSD
PTSD er et vanlig og plagsomt mulig utfall etter eksponering for en traumatisk hendelse.
Nyere studier viser at hukommelsesprosesser kan være sentrale for utviklingen av lidelsen, og å avbryte konsolideringen av traumatiske minner kan forhindre at lidelsen utvikler seg.
Spesielt bruken av en visuell romlig oppgave har vist seg å redusere en nøkkelkarakteristikk ved PTSD, inntrengninger, i ikke-kliniske populasjoner.
Denne studien tar sikte på å administrere en visuell romlig oppgave til nylige traumeoverlevere på legevakten, og sammenligne PTSD og symptomutvikling hos disse pasientene sammenlignet med en kontrollgruppe som ikke utførte oppgaven.
Studien antar at oppgaven vil resultere i mindre PTSD, lavere nivåer av inntrengninger, dissosiasjon og smerte.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-65,
- ingen tap av bevissthet,
- evne til å forstå studieprosedyrer og gi informert samtykke,
- hebraisk som førstespråk,
- opplevd en potensielt traumatisk hendelse som definert i DSM (objektiv fare og subjektiv følelse av frykt).
Ekskluderingskriterier:
- nåværende eller tidligere psykiatrisk behandling,
- nåværende eller tidligere PTSD.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Forsøkspersonene vil bli vurdert, men ingen aktiv intervensjon gitt
|
|
|
Eksperimentell: Dataspill
Forsøkspersonene vil leke med dataspill mens de er på legevakten
|
Leker med spesialdesignet dataspill mens du er på legevakten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-symptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
PTSD-status og symptomer målt av PSS
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: rena Cooper, MD, Hadassah Medical Organization
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ER-PTSD-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .