- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01162044
Esame di un intervento di pronto soccorso per la prevenzione del disturbo da stress post traumatico (PTSD)
13 luglio 2010 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Interrompere i ricordi traumatici: un intervento di pronto soccorso per la prevenzione del disturbo da stress post-traumatico
Il disturbo da stress post-traumatico è un possibile risultato comune e angosciante a seguito dell'esposizione a un evento traumatico.
Studi recenti mostrano che i processi di memoria possono essere fondamentali per lo sviluppo del disturbo e l'interruzione del consolidamento dei ricordi traumatici può impedire lo sviluppo del disturbo.
In particolare, è stato dimostrato che l'uso di un compito spaziale visivo riduce una caratteristica chiave del disturbo da stress post-traumatico, le intrusioni, nelle popolazioni non cliniche.
Questo studio mira a somministrare un compito spaziale visivo ai recenti sopravvissuti al trauma nel pronto soccorso e confrontare lo sviluppo di sintomi e disturbo da stress post-traumatico in questi pazienti rispetto a un gruppo di controllo che non ha svolto il compito.
Lo studio ipotizza che il compito si tradurrà in meno PTSD, livelli più bassi di intrusioni, dissociazione e dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele
- Hadassah Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-65,
- nessuna perdita di coscienza,
- capacità di comprendere le procedure dello studio e dare il consenso informato,
- Ebraico come prima lingua,
- ha vissuto un evento potenzialmente traumatico come definito nel DSM (pericolo oggettivo e sentimento soggettivo di paura).
Criteri di esclusione:
- trattamento psichiatrico in corso o passato,
- PTSD attuale o passato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Nessun intervento
I soggetti saranno valutati, ma non verrà fornito alcun intervento attivo
|
|
|
Sperimentale: Gioco per computer
I soggetti giocheranno con il gioco per computer mentre si trovano al pronto soccorso
|
Giocare con un gioco per computer appositamente progettato mentre si è al pronto soccorso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Stato e sintomi di PTSD misurati dal PSS
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: rena Cooper, MD, Hadassah Medical Organization
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ER-PTSD-HMO-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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