- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01162044
Undersøgelse af en skadestueintervention til forebyggelse af posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
13. juli 2010 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Afbrydelse af traumatiske minder: En skadestueintervention til forebyggelse af PTSD
PTSD er et almindeligt og foruroligende muligt udfald efter udsættelse for en traumatisk begivenhed.
Nyere undersøgelser viser, at hukommelsesprocesser kan være centrale for udviklingen af lidelsen, og at afbryde konsolideringen af traumatiske minder kan forhindre lidelsen i at udvikle sig.
Specifikt har brugen af en visuel rumlig opgave vist sig at reducere en nøglekarakteristik af PTSD, indtrængen, i ikke-kliniske populationer.
Denne undersøgelse har til formål at administrere en visuel rumlig opgave til nylige traumeoverlevere på skadestuen og sammenligne PTSD og symptomudvikling hos disse patienter sammenlignet med en kontrolgruppe, der ikke udførte opgaven.
Undersøgelsen antager, at opgaven vil resultere i mindre PTSD, lavere niveauer af indtrængen, dissociation og smerte.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-65,
- intet tab af bevidsthed,
- evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og give informeret samtykke,
- hebraisk som første sprog,
- oplevet en potentielt traumatisk hændelse som defineret i DSM (objektiv fare og subjektiv følelse af frygt).
Ekskluderingskriterier:
- nuværende eller tidligere psykiatrisk behandling,
- nuværende eller tidligere PTSD.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Forsøgspersoner vil blive vurderet, men der gives ingen aktiv intervention
|
|
|
Eksperimentel: Computerspil
Forsøgspersoner vil lege med computerspil, mens de er på skadestuen
|
Leger med specialdesignet computerspil, mens du er på skadestuen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD symptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
PTSD-status og symptomer målt af PSS
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: rena Cooper, MD, Hadassah Medical Organization
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2010
Først opslået (Skøn)
14. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ER-PTSD-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Computerspil
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresLedigGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...UkendtCoronavirusinfektionDen Russiske Føderation