- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01162044
Изучение вмешательства отделения неотложной помощи для предотвращения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
13 июля 2010 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Прерывание травмирующих воспоминаний: вмешательство отделения неотложной помощи для предотвращения посттравматического стрессового расстройства
Посттравматическое стрессовое расстройство является распространенным и неприятным возможным исходом после воздействия травматического события.
Недавние исследования показывают, что процессы памяти могут играть центральную роль в развитии расстройства, и прерывание консолидации травматических воспоминаний может предотвратить развитие расстройства.
В частности, было показано, что использование визуальной пространственной задачи уменьшает ключевую характеристику посттравматического стрессового расстройства, интрузий, в неклинических группах населения.
Это исследование направлено на выполнение зрительно-пространственной задачи у переживших недавнюю травму в отделении неотложной помощи и сравнение посттравматического стрессового расстройства и развития симптомов у этих пациентов по сравнению с контрольной группой, которая не выполняла задачу.
Исследование предполагает, что эта задача приведет к меньшему количеству посттравматического стресса, снижению уровня вторжений, диссоциации и боли.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-65 лет,
- без потери сознания,
- способность понимать процедуры исследования и давать информированное согласие,
- иврит как родной язык,
- пережил потенциально травматическое событие, как это определено в DSM (объективная опасность и субъективное чувство страха).
Критерий исключения:
- текущее или прошлое психиатрическое лечение,
- текущее или прошлое посттравматическое стрессовое расстройство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Субъекты будут оцениваться, но без активного вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Компьютерная игра
Субъекты будут играть в компьютерную игру, находясь в отделении неотложной помощи.
|
Игра в специально разработанную компьютерную игру в отделении неотложной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы ПТСР
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Статус и симптомы посттравматического стрессового расстройства по шкале PSS
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: rena Cooper, MD, Hadassah Medical Organization
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ER-PTSD-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .