- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01162044
Badanie interwencji pogotowia ratunkowego w celu zapobiegania zespołowi stresu pourazowego (PTSD)
13 lipca 2010 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Przerywanie traumatycznych wspomnień: interwencja na izbie przyjęć w celu zapobiegania PTSD
Zespół stresu pourazowego jest powszechnym i niepokojącym możliwym skutkiem narażenia na traumatyczne wydarzenie.
Ostatnie badania pokazują, że procesy pamięciowe mogą mieć kluczowe znaczenie dla rozwoju zaburzenia, a przerwanie konsolidacji traumatycznych wspomnień może zapobiec rozwojowi zaburzenia.
W szczególności wykazano, że użycie wizualnego zadania przestrzennego zmniejsza kluczową cechę PTSD, intruzje, w populacjach nieklinicznych.
Niniejsze badanie ma na celu wykonanie wizualnego zadania przestrzennego osobom, które niedawno przeżyły traumę na izbie przyjęć, oraz porównanie rozwoju PTSD i objawów u tych pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną, która nie wykonała zadania.
Badanie stawia hipotezę, że zadanie spowoduje mniej PTSD, niższy poziom intruzji, dysocjacji i bólu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-65 lat,
- brak utraty przytomności,
- umiejętność zrozumienia procedur badania i wyrażenia świadomej zgody,
- hebrajski jako pierwszy język,
- doświadczyło zdarzenia potencjalnie traumatycznego w rozumieniu DSM (obiektywne zagrożenie i subiektywne poczucie lęku).
Kryteria wyłączenia:
- obecne lub przebyte leczenie psychiatryczne,
- obecne lub przeszłe PTSD.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Brak interwencji
Badani będą oceniani, ale nie będzie udzielana aktywna interwencja
|
|
Eksperymentalny: Gra komputerowa
Badani będą grać w grę komputerową podczas przebywania na izbie przyjęć
|
Zabawa ze specjalnie zaprojektowaną grą komputerową podczas pobytu na izbie przyjęć
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stan i objawy PTSD mierzone za pomocą PSS
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: rena Cooper, MD, Hadassah Medical Organization
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ER-PTSD-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Gra komputerowa
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)ZakończonyŚmiertelna choroba | Mechaniczna wentylacja | Komunikacja niewerbalna | Intubacja dotchawiczaStany Zjednoczone
-
North Dakota State UniversityZakończonyEfekt krioterapiiStany Zjednoczone
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone
-
Tan Tock Seng HospitalNanyang Technological University; National University of Singapore; Singapore...Jeszcze nie rekrutacja
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Zakończony
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesZakończonyĆwiczenie | DietaStany Zjednoczone
-
University College, LondonNieznanySiedzący tryb życia | Apetyt i ogólne zaburzenia odżywianiaZjednoczone Królestwo
-
Universidade da MadeiraServiço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.Rekrutacyjny
-
Brown UniversityRekrutacyjnyAlkohol; Szkodliwe użycie | Choroby przenoszone drogą płciową, bakteryjneStany Zjednoczone